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制剂虽然适应性强,但品种剂型杂、批量小,有的制剂一次只生产几十毫升,有的制剂品种一年才有几百支或几百瓶,而制剂室的建设、检验和生产设备都不可减少,不同制剂小组如西药普通制剂组、中药普通制剂组、中药注射剂组、小针剂组等分别有不同的净化系统和提取浓缩设备,制剂生产资源利用率低,造成了高投入低产出。
在管理方面,人流、物流未能充分地分开;内服与外用制剂在同一操作间进行;生产使用同一容器进行操作;使用物品缺乏状态标记;缺少清场记录;生产设备缺少档案材料;工艺流程经常改动;制剂人员不能按时体检;质量检验体系不够健全,生产标准不规范,普通制剂均未进行留样观察等。
13目前医院制剂的不足
品种结构不合理,特色制剂少大多数医院目前的制剂品种相互之间重复,品种简单,生产及使用数量少,疗效差1。制剂室人员配备不足,创新开发能力欠缺。医院制剂由于设备限制,达不到生产的连续性、自动化、成套化及机械化,在工艺流程、生产经验、卫生学控制上缺乏足够的手段,成品包装上投入很少,比较粗糙和简陋。这造成医院制剂普遍质量不稳定,装量、微生物限度多数存在一些问题,中药注射剂杂质含量较高,不溶性微粒较多,比较容易产生不良反应,临床使用风险较大。制剂标准水平较低2。这与越来越严格的质量意识是背道而驰的。
综上所述,目前医院制剂最主要的问题便是:医院由于自身条件不够好,没有足够优秀的设备等,已经不能满足越来越严格的医药要求,逐渐加大的需求量。而相对来说,工厂的条件更为优秀,能大规模的生产高质量的产品,导致医院制剂室的产品越来越处于劣势。先如今只有少量规模较大的医院组织能独立支撑起医院制剂所需的所有要求。而一些相对较小的医疗组织或由于要求不达标或由于医院制剂的利润逐渐降低,已经没有自己的医院制剂。目前医院制剂的现况较为严峻,医院想要继续发展医院制剂,把握好自己的优势是必要的,同时找准不足之处加以改善。
2、医院制剂的发展
21医院制剂的不可替代性
医院想要继续发展医院制剂,把握好自己的优势是必要的。即使在医药产业迅速发展的今天,一些有效期短、稳定性差的制剂品种仍然不适合药厂生产,一些品种多而批量小的制剂也难以形成工业规模,还是有一些医疗急需产品属于医院独有。医院制剂一停,病人就无药可用。因此在一个城市扶植几个设备好、人员素质好的医院制剂室用作“制剂中心”3,让他们生产拾遗补阙的品种供应临床,如阿托品滴眼液、硝r
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