质量管理制度控制流程图
依据《药品管理法》《GSP》等有关法律、法规质量管理部质量管理部起草、编制、修订质量管理制度质量领导小组或质量负责人审核
总经理批准发布收回作废文件各有关部门执行落实办公室统一销毁质量管理部负责日常检查和专项检查质量领导小组负责检查与考核
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f质量管理体系内部审核流程图
质量管理部编制
质量副总经理批准
确定评审人员召开首次会议
部门自查
进行现场审核
提出内审报告和不符合项目报告
对发生不符合项目部门提出整改纠正措施
部门实施整改
质管部派人跟踪检查验证
总经理组织如召开评审会议，提出评价和纠正意见
质量管理部编制评审报告
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f药品进货流程图
首营企业供货单位合格供货方
收集资料，审查其经营资格、质量信誉和履行合同能力，填写“首营企业审批表”质量管理部审核，质量负责人审批。
建立合格供货方档案
销售人员资格审查：1、委托授权书2、身份证复印件
1、生产批件或新药证书填写“首营品种审批表”质管部审核，质量负责人审批。2、质量标准或检验方法3、包装、标签、说明书实样4、药品检验报告单（省厅）5、价格批文6、样品等首营品种
索取加盖供方质管机构原印章的《进品药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告单》或《进口药品通关单》
进口药品
其他合格经营品种
签订合同或质量保证协议
进货
做好购进记录
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f购销合同评审流程图
业务部草拟合同文件
业务副总经理负责合同条款初审
质管部负责质量条款审核
总经理审定，业务部执行
财务部负责资信能力付款期限、方式进行审核
业务部存档
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f药品质量检查验收流程图
购进药品
待验区业务人员请验单
在待验区内时进行数量和外包装检查和抽样
在验收养护室进行药品外观性状检查
合格质量复查通知单填写封箱复原并盖上“已抽”验收记录写明不合格项目结论
不合格
质管员复查
不合格
填写检查验收入库通知书
填写“拒收报告单”
签收“入库通知单”与保管员办理入库交接手续
封箱复原药品
拒收退货药品入退货区
报损药品入不合格品库
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f药品入库储存流程图
购进商品
待验区
验收
合格
不符合要求
药品
不合格阴凉库
拒收退货
冷库
不合格库
退货区
台账内服药品外用药品
台账
信息编码、定位有放货卡
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f药品在库养护流程图
在库药品
重点养护品种确定表
重点养护品种
每月检查一次
一般养护品种
入库90天后每三个月检查一次
养护档案
可r