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5分以上时,同样要求采取措施。在产品的风险较大或对用户的身体健康(或安全)有危险时,不采用这些建议。通常在确定缺陷的影响时,评定在8分以上时,小组对这些情
过程FMEA作业指导书
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况应该认真地进行评定,并且规定具体措施,通过采用适当措施,使这些设想的缺陷出现概率尽可能地低。45措施的观察和选择如果对于一个潜在的缺陷,认为需要加以处理,小组则应规定具体的措施。即:防止缺陷出现的措施(消除措施);降低缺陷作用的措施;简化缺陷发现的措施。原则上消除措施要优先于发现措施。必须对建议的消除措施施加以评定。对执行措施后的情况,小组必须再次测定RPZ。以确定在执行这些措施时,是否足够降低了风险。对于措施本身或当不能够在职责“一栏”中注明时,应修改这些点(出现、作用、发现和RPZ),这时应在“改进状态”栏中写上值0,直到这些措施实现为止。对解决方案的提议争论不休时,以经济效益为准。在确定选择措施后,应确定期限,并写上实现此目标的负责人(部门代号和名称)。
f编制人员必须填写一份过程FMEA记录表(表单号关部门。46措施的采取和效果检查
)。然后将记录表和FMEA措施分发到有
采用了措施后,质保部负责人宣布该项工作已完成。如无其它规定,一项措施的最迟完成日期应根据项目进度表,具体的过程是:开发措施的图纸批准;加工计划、设备计划和检验计划措施的执行情况说明;后勤措施的方案说明;过程措施的内部定型。
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在项目小组的会议上,当询问相应过程时应考虑到措施的制订。不切实际的措施必须记录在问题记录表中。47过程FMEA的修改过程修改对实际操作中需要作过程修改时,则由质保部负责、FMEA小组修改过程FMEA。临时修改的过程规定文件由质保部分发。为了重新评定风险,就根据被观察的对象重复本程序的4346节,但每项措施的最迟完成期限应为过程修改的实施期限。设计修改不会引起过程规定文件修改的图纸和零件清单的修改(如:零件半径由22改为23)由质保部负责。加工人员应估计是否需要对过程FMEA进行修改。如有争议时,则由责任部门出面解释。另外,是否要修改过程FMEA记录的决定,应能在FMEA的记录里查获。用户退货根据用户投诉,对过程FMEA进行修改的人员,通常为质保部负责投诉的人员。质保部从负责投诉的人员处,得到的是无格式的书面报告,有缺陷或缺陷r
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