毒,才能进行测试。
8、洁净室内应每年进行一次各高效过滤器的风速风量测试,以评价高效过滤器的性能和各房间的换气次数符合要求。
9、洁净区的生产必须在净化空调系统运行达到自净以后才能开始。
制药厂洁净室对洁净厂房环境卫生有哪些要求
1应建立《洁净厂房清洁、消毒规程》,确保洁净厂房始终处于良好的卫生状态
f2洁净厂房的地面、墙壁、顶棚、门窗、操作台、各种管道、灯具、风口及其它公用设施,墙壁与地面的交界处等应保持洁净,无浮尘
3洁净地漏应确保干净定期清洗和消毒经常保持液封状态盖严上盖。
4洗手池、工具清洗池等设施应定期进行清洗和消毒,以保持洁净,无浮尘、垢斑和水迹。
5缓冲间、传递窗等缓冲设施,在任何时候两侧门不能同时打开其中对传递窗两侧门应具有联锁装置。
6洁净区所用的各种器具、容器、设备、工具、台、椅、清洁工具等均应选用无脱落物易清洗、易消毒、不生锈、不长霉的材质,不宜使用竹、木、陶瓷、铁等材质。不宜使用不易清洗,凹陷或凸出的架、柜和设备
7清洁工具用后要及时清洗干净或消毒对于布类材料并及时干燥,置于通风良好的洁具清洗间内规定的位置。用前,用后要检查拖布、抹布是否会脱落纤维。
f8洁净区内所使用的消毒剂要定期交替使用,以防止洁净区内产生耐药菌株。
9生产过程中的废弃物应及时装入洁净不产尘的容器或袋中,密闭放在指定地点,并按规定,在生产结束时及时清除出洁净区。袋宜是一次性的
制药厂洁净区对纯化水系统和饮用水系统有哪些卫生要求一洁净区纯化水系统卫生要求
1纯化水系统所制备的纯化水是供产品生产中与药品直接接触的介质,其水质标准应符合标准要求,并且微生物项目应不得超过设定的警戒限
2纯化水系统分常规监测和水质监控两部份。常规监控指的是纯化水系统操作人员在系统日常运行过程中,对规定的项目进行监测,以评价系统各处理单元的运行情况和处理能力;
3水质监测指的是纯水系统在日常运行过程中,QC部门按照预定的取样计划对纯水箱、总送水口、总回水口和各使用点进行取样,检测化学项目和微生物项目以评价水系统应在正常运行情况
f下,能一直供应合格的纯水;二洁净区饮用水系统卫生要求1饮用水系统在洁净区内作为设备、容器、生产工具、清洁工具等的清洁过程中所用的预洗水,其水质应符合规定饮用水标准要求
2饮用水卫生监控中因涉及到大量的检测项目由具有资质的卫生防疫部门进行定期监控并出具报告
制药厂无尘车间对生产设备工r