全球旧事资料 分类
中药饮片检查包装内是否变质:(虫蛀、发霉、走油、变色、分解、挥发、风化潮解)腐烂等现象,实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上应标明(批准文号)。5严禁经营企业从事饮片分包装、(改换标签)等活动。6验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,在验收时有虫蛀、霉变、泛油、变色等现象的的应(予以拒收),中药饮片的(包装与容器)与药品性质相适应及符合药品质量要求,对(不符合标准)的应予以拒收,对包装(标示不全)的应予以拒收,对于湿度不符合规定,杂志超标,片型不符合规定的应予以拒收。7.日常经营过程中,要贯彻(“先进先出”、“远期先出”和“易变先出”)的出库原则,特别是短时间内易变质的中药饮片。8再仓储过程中,对于库存量大、周期长的中药饮片,应经常(翻垛),防止堆积发热,以致生虫发霉,长期贮存的怕压或发热易燃的药品应定期(翻码倒垛),货垛之间采取必要的(隔垫)措施,并加强检查,搬运和堆垛应严格遵守商品(外包装标志)的要求,安全操作。内服要与外用药应(分开存放)9颜色、性状相似的中药饮片应(分开摆放),防止发货时发生错误,例如:茯苓丁和粉葛、川乌和草乌、甘草和黄芪、当归和独活、前胡和桔梗,生地熟地和制黄精、天花粉和山药、杏仁和桃仁、乳香和没药等。10没有经营毒性中药饮片资质的企业不得购进(毒性)中药饮片,如:生川乌、生草乌、生半夏、生马钱子、生南星、洋金花、雄黄等。二、名词解释(10分)中药饮片:是指在是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。三、简答题(20分2)
3
f1、简述中药材、中药饮片在验收过程中的抽样原则及抽样数量要求?答:中药取样法是指选取供检定用药材样品的方法,取样的代表性直接影响到检定结果的正确性,因此,必须重视取样的各个环节:(1)检查包件取样前,应注意品名、产地、规格等级及包件或样是否一致,检查包装的完整性,清洁程序以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录,凡有异常情况的包件就单独检验。(2)抽样原则:从同批药材包件中抽鉴定用样品的原则:a药材总件数在100件以下的,取样5件,1001000件,按5取样,超过1000件的,超过部分按1取样,不足5件得逐件取样。b贵重药材,不论包件多少均逐件取样c破碎或粉末状药材的取样:对破碎的、粉末状的活大小在1cm以下的药材,可用采取器(探子)抽取样品,复一件至少在不同部位抽取23份样品r
好听全球资料 返回顶部