自考《中药制剂分析》章节复习题：第9章第九章中药制剂质量标准的制定一、单项选择题每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案1批准为试生产的新药，其质量标准的试行期为CA1年B2年C3年D4年E5年2处方中全处方量应以制成多少个制剂单位的成品量为准EA100个B400个C500个D800个E1000个3中药制剂的处方量中重量应以为单位CAgBmgCgDkgE均可4中药制剂的处方量中容量应以为单位BALBmLCLDkLE均可5中药制剂色泽如以两种色调组合，应以谁为主BA前者B后者C同样D中间色E其它6外用药和剧毒药不描述EA颜色B形态C形状D气E味7单味制剂命名时一般采用DA原料名B药材名C剂型名D原料药材名与剂型名结合E均可8浸出物的建立是以测试多少个批次样品的多少个数据为准CA5、10B5、20C10、20D10、10E20、209在线性关系考察过程中，薄层扫描法的r值应在C以上A09B099C0995D0999E0999910质量标准的方法学考察，重现性试验相对标准差一般要求低于E
fA1B2C3D4E511中药新药稳定性试验考察中气雾剂考察时间为BA半年B一年C一年半D二年E二年半12中药新药稳定性试验考察中丸剂室温考察时间为CA半年B一年C一年半D二年E二年半13中药制剂稳定性考察采用低温法时，温度宜在EA10℃～15℃B15℃～20℃C20℃～25℃D25℃～30℃E37℃～40℃14中药制剂稳定性考察采用低温法时，相对湿度要求为DA60B65C70D75E8015中药新药稳定性考察试验中，注射剂的考察时间为CA半年B一年C一年半D二年E二年半16中药制剂的稳定性考察中初步稳定性试验共考察几次CA2B3C4D5E617药品必须符合DA《中华人民共和国药典》B部颁药品标准C省颁药品标准D国家药品标准E均可18质量标准的制定必须坚持DA安全有效B技术先进C经济合理D质量第一E全部19中药制剂质量标准的起草说明，性状描述要求至少观察几批样品CA1～3B2～4C3～5D4～6E10批以上20经检验符合规定的药材制成制剂后一般不再做哪项检查CA重金属B砷盐C总灰分D甲醇量E均不需
f二、多项选择题每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分1质量标准制定的原则ADEA安全有效B稳定可靠C质量均衡D技术先进E经济合理2药品质量标准是哪些部门必须共同遵守的法定依据。ABCDEA药品生产B供应C使用D检验E管理3质量标准本身具有的特性为ABCA权威性B科学性C进展性D稳定性E可控性4制定质量标准的前提是ABCA药物组成固定B原料稳定Cr