ISO9001:2015新版(CD草稿)翻译稿说明质量管理体系要求(编译稿)
针对ISO90012008标准的修订,由ISOTC176SC2(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会)负责起草的征求意见稿已经发布。
本编译稿便于大家了解新版标准的大体修订方向,后续正式版将会有更多修订,一切以最终正式版为准。【导读】
ISO9001:2015新版(CD草稿),再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类中国人最难以理解的文件形式了,统一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也见不到“记录”这两个字眼了,统一用“活动结果的证据”取而代之。
ISO9001:2015新版(CD草稿)标准大量篇幅要求将“活动结果的信息(证据)形成文件”!注意:这里是绝对不能断章取义的理解为“活动的信息(证据)形成文件”的。如:ISO9001:2015新版(CD草稿)823条款“与产品和服务有关要求的评审”仍然强调“评审结果的信息应形成文件”、ISO9001:2015新版(CD草稿)842条款“外部供应的控制类型和程序”仍然强调“评价结果的信息应形成文件”、ISO9001:2015新版(CD草稿)93条款“管理评审”仍然强调“管理评审结果的证据”、ISO9001:2015新版(CD草稿)913条款“数据分析和评价”仍然强调“数据分析和评价结果的证据”还要特别强调的是,同老版本一样,ISO9001:2015新版(CD草稿)标准几乎每个条款用的都是“动词”,如评审、验证、确认等;也就是说:ISO9001:2015新版关注的仍然是:你是否有“动作”(即:实干兴邦)。通篇见不到“记录”这两个字眼就是明证!因此,关注“动作”的存在和有效性,新版本比老版本有进一步的强化!
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fISO90012015标准目录
1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织的背景
41理解组织及其背景42理解相关方的需求和期望43质量管理体系范围的确定44质量管理体系5领导作用51领导作用和承诺52质量方针53组织的作用、职责和权限6策划61风险和机遇的应对措施62质量目标及其实施的策划63变更的策划7支持71资源72能力73意识74沟通75形成文件的信息8运行81运行的策划和控制82市场需求的确定和顾客沟通83运行策划过程84外部供应产品和服务的控制85产品和服务开发86产品生产和服务提供87产品和服务放行88不合格产品和服务9绩效评价91监视、测量、分析和评价92内部审核93管理评审10持续改进101不符合和纠正措施102改进附录A质量管理原则
质量管理体系要求
1范围
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:
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