良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
4负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。5负责产品召回：负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件
报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。6健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回；协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。7定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体奖惩意见。8指导并督促本部门员工做好有关质量工作。9负责医疗器械质量事故和质量投诉的调查处理及报告、不合格医疗器械的审核。10开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育和培训。11负责指导和监督医疗保管、养护和运输中的质量工作。12负责执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收过程、负责医疗器械验收入库等相关工作。
验收组职能：
严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序，主要负责医疗器械入库验收工作。组织学习医疗器械质量专业知识，努力提高验收工作水平。验收组职责：1验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收，在入库凭证上签字，与保管
员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。2对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常
的医疗器械，填写拒收报告单，并通知质管部处理。3验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查，
整件包装中应有产品合格证。4验收首营品种，应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证
f明。5验收进口医疗器械，应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要
成份以及进口注册证号，检查中文说明书及合法的相关证明文件。6及时填写有关报表和验收记录，并签字负责，按规定保存备查。
库管组职能：
1组织本r