制得注射用水。1311输入注射用水贮罐，在通过精密过滤器输送到各使用点。14技术参数技术参数纯化水产水量注射用水产水量进水压力工作压力一级RO回收率二级RO回收率整机功率额定频率电源电压数值210310560707450380单位Th（25℃）Th（25℃）MpaMpaKwHzV
注：产水量随温度的变化而变化，温度每下降1℃，产水量下降3。2再验证目的通过再验证确认我公司工艺用水系统经过一年的运行其系统的稳定性和均一性，及对药品生产工艺的适应性，设备各项性能指标是否仍能符合设计时的要求，并未发生漂移，保证生产出质量合格、稳定的纯化水及注射用水，特制订本验证方案，对工艺用水系统进行再验证。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应报验证委员会批准。3验证范围
f本验证方案适用于我公司工艺用水系统的再验证。4验证计划与人员职责公司成立验证委员会，负责所有验证工作的领导和组织，负责审批验证方案和验证报告、发放验证合格证证书。验证委员会针对每个具体验证项目成立专门验证工作小组，负责该验证项目的验证方案的起草、实施、组织与协调，负责验证结果记录与评定，负责完成验证报告。4142421验证计划：工艺用水系统计划于验证小组人员职责：组长职责：组织协调验证人员工作安排，落实设备验证使用仪器及对设备运行确认和性能确认进行指导，实施再验证。422组员职责：生产操作员：负责设备验证中的生产操作，对日常监控进行记录。设备管理员：负责对设备运行调试工作及收集验证有关记录数据交给QA。QA主管：确认设备验证、收集验证资料和数据，组织相关人员进行现场的监控。QC主管：负责验证过程中检验工作的安排，对检验结果进行分析，开据检验报告。5验证步骤和方法51工艺用水水质标准（2）纯化水《中国药典》2005版二部。（3）注射用水《中国药典》2005版二部。511标准依据：（1）饮用水GB57492006生活饮用水卫生标准。年月至年月。
检测项目色度浑浊度pH值臭和味总硬度氯化物肉眼可见物微生物限度
饮用水质量标准水样与标准色列比较，色度不超过15度，并不得显其它异色。不超过3度，特殊情况不超过5度。应为65～85不得有异臭、异味。总硬度（以CaCO3计，不得过450mgL。不得过250mgL。不得含有肉眼可见物。细菌总数≤100个ml；总大肠菌群每100ml水样中不得检出。
f检测项目性状酸碱度
纯化水质量标准
注射用水质量标准
本品为无色的澄清液体；无臭，本r