药品GMP认证用的文件表单大全
中间站物料进站记录台帐
中间站名称：日期物料名称批号进站数量送料人管理员
fPA0400900
中间站物料出站记录台帐
中间站名称：日期物料名称批号领出数量结存数量领料人管理员质监员
fPF0402900
整粒生产记录
品温名度□符合规格日期□不符合批号班次执行整粒标准操作程序领料人筛网目数干颗粒重量kg干粒含量操作人水份分析人
清场标志领料重量
整粒
设备运转情况干粒总重干粒收得率投料总重干粒总重废损量物料平衡投料总重×100×100×100×100
备
注
工艺员：
f在产物品标签
工序：品批规数名号格量物料状态操作者年月日
在产物品标签
工序：品批规数名号格量物料状态操作者年月日
fPF0402200
一般生产区清场记录
年日清场前产品名称清场内容及要求1规格工艺员检查情况符合不符合符合不符合符合不符合符合不符合符合不符合符合不符合符合不符合符合不符合符合不符合符合不符合批号质监员检查情况□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□符合不符合符合不符合符合不符合符合不符合符合不符合符合不符合符合不符合符合不符合符合不符合符合不符合备注月
设备及部件内外清洁，无异□物□□2无废弃物、无前批遗留物□门窗玻璃、墙面、天面、地□3面清洁、无尘，地面无积水□工作台、桌椅清洁、无尘，□4按定置摆放整齐□容器具清洁无异物，摆放整□5齐□灯具、开关、管道清洁，无□6灰尘□□7回风口、进风口清洁，无尘□□8地漏清洁、消毒□□9卫生洁具清洁，按定置放置□□10其它□结清场人论
工艺员
质监员
f试产品销毁记录
日期品规格批号数量销毁原销毁销毁监销人
备注
试产品销毁记录
日期品规格批号数量销毁原销毁销毁监销人
备注
试产品销毁记录
日期品规格批号数量销毁原销毁销毁监销人
备注
fTF0000700
片剂工艺查证记录
日期：品名规格年月日～批年月日号检查记录控制点工艺查证内容符厂房与卫生粉碎过筛配料工房、设备及容器具清洁状态清场合格证筛网目数：核对品种、数量粘合剂名称：粘合剂浓度：制粒粘合剂用量：干燥温度：颗粒水份：整粒筛网目数：颗粒松紧度：符合工艺要求颗粒均匀度：符合工艺要求总混时间：压片片面光洁；片子厚度：硬度、片重差异：外观平滑光亮、色泽均匀；片重差异：r