Tablets1035附:杂质Ⅱ分子量:36930
烟酸占替诺氯化钠注1182射液维生素B61234【有关物质】“照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl注入液相色谱仪,精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl”【有关物质】“精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含富马酸喹硫平1μg的溶液,作为对照溶液。”
富马酸喹硫平
1441
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f蒿甲醚
1452
附:杂质Ⅰ化学名:(3aS4R6aS7R8S10R10aR)8甲氧基
雷贝拉唑钠肠溶胶囊1480英文名:RabeprazoleSodiumE
tericcoatedCapsules异常毒性 取本品,用注射用水溶解并制成每1ml中含磷酸肌酸1568钠60mg的溶液,依法检查(通则1141),应符合规定(供无菌分装用)。1580【检查】其他除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。【检查】有关物质
磷酸肌酸钠
磷酸氢钙片
依托度酸
666
雌二醇缓释贴片水杨酸
1507108
【检查】溶出度分别取出溶出杯中全部溶液并即时加入温度为370℃±05℃的溶出介质1000ml,【检查】有关物质各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(02)。
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f三
品名页码
4稀释剂外用重组人表皮生长因子354
部
原
文
稀释剂应为灭菌注射用水,稀释剂的生产应符合批准的要求。
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f四
品名页码原文
部
涂剂
21
【装量】
二氧化硅
455【硫酸盐】依法检查(通则0801)
乙交酯丙交酯共聚物(5050)(供注射用)
446
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f丁香油
460
【含量测定】测定法另精密取β丁香烯、丁香酚与乙酸丁香酚对照品适量,
465【折光率】本品的折光率(通则0621)大豆油466【脂肪酸组成】进样口温度为206℃,【磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺含量】制成每1ml含上述对照468品分别为50μg、100μg、100μg、200μg、200μg、200μg的混合溶液,469【微生物限度】还不得检出大肠埃希和沙门菌。大豆磷脂(供注射用)【磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺含量】用三氯甲烷甲醇470(21)溶解,制成每1ml含上述对照品分别为50μg、100μg、100μg、200μg、200μg、200μg的混合溶液,479【总糖】取5ml,作为对照品溶液;489【相对密度】本品的相对密度(通则0612)506【含量测定】照氮测定法(通则0704第二法)测定,516519【鉴别】供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与乳糖、阿拉伯糖和鼠李糖对照品溶液的斑点相同。【细菌内毒素(供注射用)】每1g苯甲醇中含内毒素的量应小于01EU。
大豆磷脂
木糖r