医疗器械经营许可证申请表范本
1医疗器械运营许可证申请表办公场所应设置在非居民住宅区内。办公场所应宽敞、光明、干净,其实际使用面积不少于60平方米
(珠三角地区的不少于80平方米)。企业应设置独立的医疗器械储存仓库,并应设置在非居民住宅区内。
仓库应与运营规模、产品范围相顺应,与办公场所、生活区分开,其实际使用面积不少于20平方米(珠三角地区的不少于40平方米)。仓库四周应卫生干净,无污染。
库内应洁净干净,门窗严密,地面平整。仓库应配备符合所运营医疗器械特性要求的设备设备或安装。
次要包括:用于避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染、消防平安、检测和调整温湿度等设备设备,以及符合要求的照明设备。QQ895985701。
2医疗器械运营许可证申请报告书如何写〔范本〕医疗器械运营企业许可证申请书企业名称(签章):
天津有限公司主管部门(签章):申请日期:年月日天津市食品药品监督管理局自我保证声明天津市食品药品监督管理局:依据中华人民共和国国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械运营企业许可证管理方法》及天津市食品药品监督管理局“津药监械
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f〔2004〕245号《天津市医疗器械运营企业许可证管理方法实施细则》通知”的有关规定,特申请《医疗器械运营企业许可证》。
保证依法运营,并对申报材料的真实性担任。请审查批准。企业名称:天津有限公司(盖章)企业担任人(企业法人代表签字):年月日附件1:医疗器械运营企业开办登记表附件2:职工登记表附件3:有关证件的复印件企业基本情况(范表)企业名称按工商局“企业名称核准单“或企业执照名称填写注册地址要求与运营地统一邮政编码经营范围要求填报详细运营产品的名称(不够可另附A4纸)仓库地址外设仓库的地址应与产权证明地址全都法定代表人职务联系电话企业担任人职务联系电话质量管理人指详细管理人职务学历、技术职称质量管理机构担任人指质检部的担任人学历、技术职称职工总数质量管理人数技术人员数运营场所条件指运营场所面积、办公设备、设备能否符合二、三类申办要求。存储条件指仓库场地面积、设备、设备及五防设备能否与二、三类申报要求及规模相顺应。设施设备名单1,运营场所:详细办公设备、设备清单2,存储场所:详细仓储设备、设备清单附件1医疗器械运营企业开办登记表申请企业名称天r