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视市人大常委会关于药品监督管理工作执法检查存在问题整改意见的落实,取得了实效。各级政府也相应建立健全“地方政府负总责、相关部
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f门各负其责、企业作为第一责任人”的药品安全责任体系,抓好药品安全责任的落实。
2、广泛宣传,加强培训,营造依法治药的良好氛围。市政府及有关部门坚持把《药品管理法》的宣传贯彻作为一项长期性、基础性的工作,始终贯穿于药品监督管理工作的全过程。药监、卫生等部门经常组织从药人员和医务人员学习《药品管理法》及其实施条例等法律法规,组织开展药品安全宣传咨询活动、药品监督管理法律法规知识竞赛、药品不良反应暨合理用药知识竞赛以及安全用药月宣传活动等。同时,加强对监督管理人员、从业人员的培训,引导药品企业强化自律意识,牢固树立“重质量、守诚信”的理念。通过大力宣传引导,切实增强群众药品安全意识和企业诚信守法意识,在全社会营造了“人人关心药品质量、人人关注药品安全”的良好氛围。
3、突出重点,规范在先,强化药品市场的监督管理。强化药品的生产、流通、使用三个环节的监管是把好药品质量的重点。在监督管理工作中,政府相关部门坚持日常巡查、专项检查、接报随查相结合的方式来规范涉药企业的生产经营行为,取得了一定的成效。在生产环节上,加强对药品生产企业和医疗机构制剂室的监督检查,监督企业严格执行相关规定,全面执行药品生产质量安全承诺制,落实企业第一责任人的责任;强化对全市X家基本药物生产企业的监督管理,开展生产工艺和处方核查,监督企业依法依规生产,严把基本药物生产源头
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f关。在流通环节上,采取现场检查和非现场监督管理相结合的方式开展日常监督管理,每季度现场抽查药品批发企业35个品种,严格实行驻店药师登记备案、药品经营票据管理等制度。在使用环节上,扎实推进“规范药房”创建活动,加强对实施基本药物制度的医疗机构药房的监督管理,严查购进票据、验收、储存、使用情况,规范药品购销渠道和养护管理;重视和加强药品不良反应监测工作,成立市药品不良反应监测中心,定期开展药品安全监测。通过把好“三个环节”,确保了药品质量形势稳中趋好。
4、依法行政,从严打击,重拳整治制售假劣的行为。市政府坚持把打假治劣工作提高到保民生、保安全、保稳定的高度,保持打假治劣的高压态势。自XXXX年以来持续组织开展了一系列药品专项整治活动,并印发《XX市食品药品质量安全专项整治月活动工作方案》,对专项整治活r
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