本药店或顾客原因造成的重大质量问题，质量负责人应立即与生产企业或供应商联系，建议同步启动问题药品追回程序；537若属于本药店的责任，必须及时查找管理中缺陷，制定预防、整改措施，并根据事态大小实施有效布控；538经调查确认，因顾客方面存储不当造成的，质量负责人应将分析、确认的结果上报药店负责人，建议购销双方协商解决，避免问题药品发生流弊情况；539质量管理部接到药品追回信息后，须在24小时内将信息的分析调查结果、已采取的措施及建议上报药店负责人。54追回工作的组织、实施
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720xx3
541根据质量管理部对事态的调查确认结果，由药店负责人组织、布署药品追回工作；542药店根据销售记录落实顾客名单、销售药品数量、规格、批号等，并将上述信息提报质量负责人处，同时停止销售该品种；543质量负责人依据追回通知及确认的结果，结合问题药品销售流向，应立即组织人员及时通知客户，停止销售或使用该品种。为保证问题药品的有效控制，可采取即时方式（电话、传真、电子邮件等）通知客户，并在24小时内完成；544建立《药品追回记录表》的记录，记录中应载明药品名称、规格、批号、数量、顾客名称、签收人、签收时间等，对采取即时方式通知客户的，应在记录中予以注明；545营业员应要求立即核查在库药品，将库中及追回的问题药品盘点数量，移置不合格药品区集中存放，放置明显标志，不得擅自动用；546追回的问题药品按本药店《退回药品操作规程》办理入库手续，建立追回药品的入库记录；55追回药品的处理551追回的问题药品如退回药品生产企业或供应商，公司采购部必须及时与供货方联系，确定安全、可控的退货方式，按《购进药品退出操作规程》办理退货手续，建立完整的购进退出记录；552若供货方与本药店协商决定，由本药店负责销毁追回的问题药品，质量负责人应及时向药品监督管理部门报告，待批准同意后，按照药监部门要求及本药店《不合格药品报损、销毁管理制度》办理，并有详细记录。56质量负责人应及时向药品监督管理部门报告本药店追回工作进展情况，实时沟通，以取得药监部门支持。57追回工作完成后，质量负责人应将追回的全过程进行总结，并形成书面报告上报
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药品监督管r