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原辅料仓库管理制度
1、初检、编号、请验。11、原辅料进厂,由仓库专人按货物凭证或合同协议核对后,检包装是否受潮、破损、标签是否完好,与货物是否一致等,凡不符合要求,应予拒收。12、进厂原辅料,在仓库先统一编号。原料药生产用的原辅料编号方法为:原辅料代号(厂订)进货日期和当年进库次数的流水号。13、仓库管理员按原辅料进厂顺序,填写进厂原辅材料总账。14、原辅料按定置管理要求放置指定区,用黄色绳围栏,树立待验牌,并及时填写原辅材料请验单,交质控部门抽样检验。2、检验。21、质控部门接到原辅料请验单后,派专人按抽样办法取样,取样后重新封好,贴上取样证,并填写原辅材料取样记录。22、制剂原辅料的取样宜在取样室或取样区操作,抽出样品的标示方法和记录要求同上。23、根据检验结果,质控部门向仓库送交检验报告单,并根据检验结果按货物件数发放绿色的合格证或红色不合格证。3、入库。31、仓库保管员根据检验结果,取下待验区的黄色栏绳和待验牌,在货物上逐件贴上合格证或不合格证,特殊情况下也可采取其他能标示物料合格与否的可靠措施,但发货时每件必须有合格证。按定置管理要求将合格品与不合格品划区码放,分别用绿色(代表合格)或红色(代表不合格)绳围栏,经防混用。32、检验合格的原辅料入库后应填写库存货位卡和分类账。记录收发结存情况,贮存系统采用计算机管理的除外。
f33、不合格的原辅料要隔离存放,按不合格原辅料处理程序妥善管理,并建立台账汇总。
34、原辅料和包装材料,成品应分类存放,并根据不同原辅料的贮存条件规定贮存。
35、存放区应保持清洁。根据需要设置控制温度,湿度的设施,并予记录。
36、货物的堆放要离墙、离地、货行间都必须留有一定距离,以能执行先进先出的发料次序为原则。
4、发放。41、车间材料员按生产需要填写需料单交仓库备料。42、仓库所发物料包装要完好,每件附有合格证,并有检验报告单。(原料药生产用的大宗原料可为抄件)标签与标志应与物料一致。送发料时要先进先出,按规定要求称量计量,并填写称量记录。43、送料员与仓库保管员核对完物后,把原辅料送到车间指定地点r
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