）供应商的供货不合格或不能100％按时交付时（采购部负责向供应商发
1
纠正预防措施出现的时机
出纠正措施，限期改正最长不能超出1个工作周）；
c）发生大量相同类型的一般不合格，使体系的某一要素未能有效实施时；
d）生产过程中的批量不合格或过程能力不足时；
e）顾客或认证机构审核中发现的不符合项；
f）顾客提出的投诉和退货；
g）KPI指标未达成时（责任部门制定纠正措施）；
h）顾客满意度分析报告判定顾客不满意时；
21在制造过程中发现的不合格或过程能力不足时，由体系管理部开出《不合格评审纠正预防措施报告》；客诉或退货的信息反馈，由销售部
传递客户指定格式或体系管理部按8D格式回复客诉信息。
2开出纠正预防22体系审核时所发现的不合格，由内部审核小组开出《审核不符合项报告
措施
暨纠正预防措施表》或《不合格评审纠正预防措施报告》。
23二、三方审核时发现的不合格，由二、三方开出不符合项，由体系管理
部开出《不合格评审纠正预防措施报告》。
3不合格评审31不合格评审参照RBQP805《不合格品管理程序》执行。
41根据2条款，责任部门负责组成不合格处理小组，组织相关人员采用
不合格原因分QC七大手法分析不合格产生原因，或者利用FMEA及5M1E等相关质量
4
析
分析方法进行分析，然后确定不合格所产生的原因。
42若顾客有规定解决问题的方式，则采用客户规定的方式进行。
优质参考文档
f优质参考文档
序号业务流程
工作内容或标准
43各质量小组针对分析确定出来的原因，评审所需要的资源，估算改进成
本，以确定改进的先后顺序及进度。
51责任部门根据调查结果及原因分析的结果在《不合格评审纠正预防措
施报告》上提出纠正措施或改善对策。
52确定纠正、预防措施时，须考虑采用适当的防错方法以避免不合格的重
复发生，其程度与问题的大小应和风险程度相适应。
5拟定纠正预防53与此同时应能举一反三，考虑其措施的影响，将相应措施和实施的控制
措施
应用于其它类似的过程和产品上。
54责任部门部长根据相关责任部门拟定的纠正预防措施进行审核批准，
审核无效的则退回责任部门重新进行原因分析及措施重拟。
55重大的纠正预防措施审批工作则由总经理进行批准。
61责任部门根据拟定的纠正、预防措施进行纠正和改进。
6实施改进工作62质量小组在组长的组织下，按计划推进工作，组长不定期的检查工作进度。
71《不合格评审纠正预防措施报告》由发出部门负责对措施拟定的效果
进行跟踪和确r