》、《保健食品管理办法》、《GB167401997保健（功能）食品通用标准》及《中国药典》等法律法规制定，形式体例上严格遵循GBT112009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。使用“中国标准编写模板TCS2009”专业软件编写技术要求全文。
四、技术要求中主要技术指标的确定依据
（一）概况2002年卫生部《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发200251
号）把阿胶列入既是食品又是药品的物品名单，阿胶正式作为保健食品原料。阿胶是驴皮经浸泡去毛，切块洗净，分次水煎，滤过，合并滤液，浓缩（可分别加入适量的黄酒、冰糖和豆油）至稠膏状，冷凝，切块，晾干制得。文献与调研表明，阿胶主要是由蛋白质含量约80、多肽、氨基酸以及多种微量元素组成，其药理作用与其所含多肽、氨基酸和微量元素等有关。阿胶系我国古老的名贵药材，产于山东东阿，秦汉时期的医书《神农本草经》、南朝的《神农本草经集注》、金元时期的《汤液本草》、《金匮要略》、《医宗金鉴》、明代的《本草纲目》、清代的《纲目拾遗》、《本草求真》等医药古籍，均对阿胶的疗效有明确的记载。《中华人民共和国药典》指明阿胶具有补血滋阴、润燥、止血等作用。现代研究表明，阿胶集治疗保健于一体，通过对血液质量的改善达到补血、止血、耐缺氧、耐寒冷、抗疲劳、抗辐射、提高机体免疫功能，及抗休克、抗肌萎、滋阴补肾、强筋健骨、利尿消肿等作用。
应用多种分析技术和方法研究表明，阿胶主要成分为蛋白质水解产生的多肽、多种氨基酸、微量元素及硫酸皮肤素、生物酸等。前人通过对阿胶与龟胶、鹿角胶及其它同类胶如黄明胶、猪皮胶、马皮胶、杂皮胶、明胶和阿胶问题样品组成成分和理化性质差别的分析，为阿胶的真伪优劣提供了大量实用可靠的鉴别方法和评价依据。
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f然而，目前阿胶的有效物质基础尚不明确，与其它动物皮制成的假阿胶，尚不能有效鉴别，不能反映阿胶的内在质量。（二）阿胶技术要求与药品标准的比较
经文献检索，未见国外药品标准收载阿胶。药用阿胶质量标准收载于《中国药典》一部1977年版、1983年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版及2010年版中。药品标准中针对阿胶主要成分蛋白质及氨基酸进行检测。除此之外，药品标准还设置重金属及有害元素、水分、总灰分、水不溶物、挥发性碱性物质、甘氨酸鉴别等相关安全性指标及理化指标进行质量控制。
本技术要求与《中国药典》2010年版一部阿胶标准相比主要变化如下：1r