2014年药品医疗器械市场监管重点工作周计划表
执法小组负责人执法人员备注
月份
周数
日期
序号
重点工作任务
完成情况
开展日常监督检查，把监管重点放在县城、大靖周边地区，以及308线、312国道沿
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线的涉药单位。
彻底清理沿线的涉药单位过期失效、不合格药
2三月份第一周3月3日8日3
械和散装中药饮片，加大对违法药械广告和非药品冒充药品的整治工作
。
沿线的涉药单位药品医疗器械购销环节索证索票、可追溯率达100，中药材中药饮片购销单位资质审查、检验报告书审查率100。
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赵明井执法小组做好药品日常监督抽验工作。
加强特殊药品监管。对药厂和使用特殊药品的医疗机构进行1次以上的监督检查。做好基本药物电子监管工作，督促县城１０家
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电子监管试点零售企业按时联网，规范运行。同时做好零售药店销售日化产品的清理工作强化高风险医疗药械监管。对血液制品、医用
三月份
第二周
3月10日15日
氧、一次性使用输液器、注射器、骨科植入器械、心脏起博器、各类植入支架、宫内节育器、体外诊断试剂、口腔科及眼科器械等高风险医
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疗器械产品进行重点监管。按法律规定，督促医疗机构实行购进、使用实行登记管理，建立购进、使用档案，确保每一个产品来源清楚，去向明了，追溯有力。
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陆万详执法小组做好药品日常监督抽验工作。
f强化GSP执行力度，积极开展GSP跟踪检查。
1
现场重点为：进货渠道、药品进货检查验收；药品陈列摆放；药品检查养护；单轨制处方药管理；质量负责人是否在职在岗；人员健康检
三月份
第三周
3月17日21日2
查；档案建立等环节。有序推进医疗机构规范化药房建设工作。并对创建达标的规范化药房进行跟踪检查，检查率达100
3
加强药品经营企业对新版GSP执行情况的检查力度，特别是有温度要求的药品运输和储存情况的监督检查。医疗机构在用大型医疗设备纳入备案管理，建
1
立健全监管档案率。
进一步加强对药品、医疗器械购进渠道管理。
三月份
第四周
3月24日28日
对不按《药品管理法》第十七、三十四条规定进购药品，并执行进货检查验收制度的行为进
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行严厉打击；对从不具有GMP认证证书的中药饮片生产企业或不具有中药饮片经营资质的批发企业购进饮片行为进行整顿。
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加大对不良行为单位的检查力度，并建立监管档案。
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