增补本上修订过来。（在增补本没出来之前，正文品种还是以个为单位）
16、为何控制菌液的浓度为50100cfuml。答：50100cfu在平板上比较好点计，菌落不容易重叠。少于50，则实验误差会增大，重现性不好，大于100则容易造成菌落太密或重叠不好计数。
17、药典上控制菌检查的方法验证，只是说把菌加至增菌培养基中检出即可，那我们实际做验证与记录时，是否要做增菌以后的步骤呢？答：要。不然你怎么知道检出来的菌是你加进去的试验菌呢？
18、采用薄膜过滤法检验，阳性菌，计数是否也用此方法计数？答：是的。
19、对于10版药典延长培养时间，控制菌3537℃改为3035℃培养温度，一些已经验证（按05版药典）检品是否需要重新验证？是否有必要进行延长时间前后菌生长情况变化的验证试验？答：目前没有相关性规定，我们认为可按原来已经验证的方法，用2010年版的培养时间和温度再确认一下，如果结果符合药典要求，则可用。如果不可行，则调整后再进行验证。
20、若无需都重新验证，那么参照标准为05版药典，又可以通过什么文件来更改为参照10版药典？答：请看上一题。
21、检验控制菌用培养基促生长能力的检查，也需要对照培养基吗？例如：大肠埃希菌用的BL增
f精心整理菌液。答：是的。请看附录“微生物限度检查法”中的表2。
22、10版药典增加贴膏剂的检查，狗皮贴膏药属于贴膏剂吗？答：应该是的。请对照《中国药典》一部附录P8进行确定。
23、请问若试验条件限制未能使用匀浆仪制备非规定灭菌制剂是否可采用温热（不超过45℃）的稀释液？答：如果能够充分分散样品，可以的。
24、请问若采用薄膜过滤法进行验证，由于过滤难度大，是否可以每膜过滤相当于供试品01g，报告以结果乘以10？答：验证计数时可以的，验证控制菌时检验总量应达到药典要求，如果一张膜检验量达不到，可分几个膜。
25、请问采用静置分层取上清液薄膜过滤，是否需要加稀释剂对照组？答：个人观点可以不用但未经验证。
26、供试品静置分层取上清液进行试验，静置35分钟，是否经过验证供试品的本底菌不会沉到底部？答：未经验证。
27、培养基适用性检查，抑制能力检查用菌种是哪些？答：控制菌的培养基适用性检查请看药典“微生物限度检查法”中表2，计数用培养基请看“计数培养基的适用性检查”。
28、投料中有神曲提取物，限度应界定为多少？答：不是药材原粉投料，标准均按“不含药材原粉的制剂”执行。
29、微生物限度检查里有关经验类的东西都必须经过验证才可以使用那么验r