物料进出洁净区验证方案
2011年10月
f验证方案的起草与审批验证小组成员部门粉针剂车间粉针剂车间设备部QA部QC部方案起草部门起草人日期人员李海龙黄仁春霍育生宋新莉张华职责负责验证方案的组织与实施负责验证方案的拟定、验证报告的起草负责验证所需仪器、设备的正常运行负责验证过程中的监控和取样负责验证过程中环境和样品的检测
方案审核审核验证委员会进行审阅会签方案批准批准人批准日期签名日期
方案实施日期：
目
录
1验证概述4
f2验证目的43风险评估54验证标准75验证范围76验证周期77验证职责78验证实施的前提条件89．验证方案的起草与审批810．验证时间安排811验证9111试验及检测项目9112试验实施具体时间9113取样方法的确定9114具体试验方法r