医疗科技有限公司标题：设计和开发控制程序1．目的
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对设计和开发过程进行控制，确保设计和开发出的产品满足顾客及相关法规要求。2．适用范围适用于公司产品设计和开发的全过程，包括：新产品的研发、老产品的改进、改型等。3．主要职责31技术部负责研发产品设计和开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、确定设计和开发的组织和技术接口以及设计和开发的输入、输出、评审、验证、确认和更改；负责产品设计和开发全过程中的风险分析的组织、协调和实施。32副总经理负责审核《产品设计开发立项表》、批准设计和开发过程中输入、输出的各类文件和记录，负责设计和开发过程中各阶段的评审、验证和确认，负责及时向总经理汇报设计开发进程。33总经理负责批准《产品设计开发立项表》，必要时指定设计开发项目负责人，负责批准设计开发确认输出文件。34采购销售部负责根据市场调研和分析评估，提供市场信息和新产品动向；负责提供新产品用物料的采购；负责安排新产品的临床试验及报告收集；负责及时反馈新产品使用信息、提交使用新产品的顾客调查报告。35质管部负责新品用物料及新产品的检验，负责新产品标准文件的标准化。36生产部负责配合设计开发新产品的中、大批量试制生产。37财务部负责设计开发项目的单独核算，及时结算项目经费并反馈总经理。38企管部负责设计开发项目验收后的资料归档和保管工作。4工作程序41设计和开发策划
f医疗科技有限公司标题：设计和开发控制程序
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411采购销售部根据市场调查结果以及顾客需求，编制《产品设计开发立项表》，连同相关背景资料，提交副总经理审核。412技术部及相关部门根据产品改进、改型以及技术革新需要，编制《产品设计开发立项表》，提交副总经理审核。413董事会提出产品设计开发需求时，由采购销售部编制《产品设计开发立项表》，提交副总经理审核。414经副总经理审核通过后的《产品设计开发立项表》，分送到采购销售部和技术部。采购销售部对提出的产品设计项目在市场调研的基础上进行分析评估，编制《市场可行性分析报告》，技术部进行技术开发可行性论证及风险分析，编制《技术可行性分析报告》及《风险分析报告》。415副总经理负责组织公司技术专家对《市场可行性分析报告》、《技术可行性分析报告》及《风险分析报告》进行评审，结合公司技术部技术力r