血液制品点评标准
确定点评范围为:人血白蛋白、人凝血酶原复合物、静注人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、人凝血因子Ⅷ等血液制品。
表1常见血液制品适应证药物1失血、创伤及烧伤等引起的休克;适应证
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人血白蛋白45671静注人免疫球蛋白2341人凝血因子Ⅷ21人纤维蛋白原21人凝血酶原复合物23
脑水肿及大脑损伤所致的颅压升高;防治低蛋白血症;
肝硬化或肾病引起的水肿或腹水;新生儿高胆红素血症;成人呼吸窘迫综合征;用于心肺分流术、烧伤和血液透析的辅助治疗。原发性免疫球蛋白缺乏症,如X829连锁低免疫球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等;继发性免疫球蛋白缺乏病,如重症感染、新生儿败血症、艾滋病等;自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病等;其他,如重症系统性红斑狼疮、原发和继发性抗磷脂综合征等。防治甲型血友病和获得性因子Ⅷ缺乏症伴发的出血,包括该类患者手术中及手术后的出血;冷沉淀物可用于治疗血管性血友病,低纤维蛋白原血症及因子Ⅷ缺乏症,并可作为纤维蛋白原的来源用于弥散性血管内凝血。遗传性纤维蛋白原减少症,包括遗传性异常纤维蛋白原血症及遗传性纤维蛋白原减少后缺乏症;获得性纤维蛋白原减少症,主要见于严重肝脏损害所致纤维蛋白原合成不足及局部或弥散性血管内凝血导致纤维蛋白原消耗量增加。预防和治疗因凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ缺乏导致的出血,如乙型血友病、严重肝病及弥散性血管内凝血等;逆转抗凝剂如香豆素类及茚满二酮等诱导的出血;预防和治疗已产生因子Ⅷ抑制性抗体的甲型血友病患者。
表2常见血液制品禁忌人群药物12人血白蛋白345静注人免疫球蛋白人凝血因子Ⅷ12急性肺水肿患者;对白蛋白有严重过敏者;高血压患者,急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者;严重贫血患者;肾功能不全者。对本品过敏或有其他严重过敏史者;选择性IgA缺乏而IgA抗体阳性者。对本品过敏者。禁忌人群
f表3常见血液制品的制剂类型与给药途径药物人血白蛋白静注人免疫球蛋白人凝血因子Ⅷ人纤维蛋白原人凝血酶原复合物剂型注射液、冻干粉针注射液、冻干粉针冻干粉针冻干粉针冻干粉针给药途径静脉推注、静脉滴注静脉滴注静脉输注静脉输注静脉滴注,不得用于静脉外的注射途径
常见血液制品使用方法如下:1人血白蛋白:使用方法:(1)冻干粉5GS或H2O溶解稀释(常为10)①直接静脉滴注;②r