治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究方案编号：7100604版本：02
临床试验总结报告
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f1封面标题
研究题目研究编号研究药物通用名研究开始日期研究完成日期
药品注册申请人
治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究
7100604
治疗用（合成肽）乙肝疫苗
2010年06月05日2014年1月28日
重庆佳辰生物工程有限公司（盖章）
中国人民解放军第三军医大学（盖章）
主要研究者研究负责单位
申请人联系人
签名：
日期：
浙江大学医学院附属第一医院
（盖章）
重庆佳辰生物工程有限公司联系人：
地址：重庆市大渡口区八桥镇建桥工业园金桥路15号
邮编：电话：电子邮箱：
中国人民解放军第三军医大学联系人：地址：邮编：电话：电子邮箱：
统计学负责人
单位：RPS医药科技（北京）有限公司
签名：
日期：
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f报告日期原始资料保存地点
2013年12月11日
原始资料保存于各研究中心及申办方处
01中心：浙江大学医学院附属第一医院
联系人：联系地址：邮编：
02中心：中国人民解放军第302医院
联系人：联系地址：邮编：
03中心：中国人民解放军第三军医大学西南医院
联系人：联系地址：邮编：
04中心：中国人民解放军第四军医大学唐都医院
联系人：联系地址：邮编：
05中心：武汉大学人民医院
联系人：联系地址：邮编：
06中心：中南大学湘雅医院
联系人：联系地址：邮编：
07中心：中南大学湘雅二医院
联系人：联系地址：邮编：
08中心：中国人民解放军八一医院
联系人：联系地址：邮编：
09中心：江苏省人民医院
联系人：联系地址：邮编：
10中心：南京市第二医院
联系人：联系地址：邮编：
11中心：温州医学院附属第一医院
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f联系人：联系地址：邮编：
12中心：北京佑安医院
联系人：联系地址：邮编：
13中心：昆明医学院附属第一医院
联系人：联系地址：邮编：
14中心：深圳市第三人民医院（深圳市东湖医院）
联系人：邮编：
15中心：安徽医科大学附属第一医院
联系人：联系地址：邮编：申办方：重庆佳辰生物工程有限公司联系人：联系地址：邮编：
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f2目录
1封面标题1
2目录r