人民共和国药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求（
）
Ａ、直接接触药品的包装材料
Ｂ、直接接触药品的包装容器
Ｃ、药品的外包装、容器材料
Ｄ、生产药品所需的原料
Ｅ、生产药品所需的辅料
18、下列属于劣药的是Ａ、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的Ｂ、未标明或者更改有效期、生产批号的Ｃ、药品成分含量不符合药品标准规定的Ｄ、超过有效期的Ｅ、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
（
）
19、药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购
进药品的有关处罚有
（
）
Ａ、给予警告
Ｂ、责令改正
Ｃ、没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款
Ｄ、有违法所得的，没收违法所得
Ｅ、情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或医疗机构职业许可
证书
20、药品生产、经营企业、医疗机构伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证
明文件的有关处罚有
（
）
A、没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款
B、没有违法所得，处二万元以上十万元以下的罚款
C、情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营
许可证》、《医疗机构制剂许可证》
D、撤销药品批准证明文件
E、构成犯罪的，依法追究刑事责任
三、是非判断题（总10分、每题05分）
1、卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检
查所需的药品检验工作。
（）
2、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人
民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。
（）
3、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。
（）
4、经医疗机构培训的非药学技术人员可以直接从事药剂技术工作。
（）
5、医疗机构配制的疗效确切的制剂，可以在市场上销售。
（）
6、医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品缺货时可以更改或者代
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用。
（）
7、生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准
文号。

8、口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规
定对进口药品进行抽查检验。
（）
9、允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出，
报国务院批准。

10、国内发生重大r