照《GMP管理制度》和相关的操作规程要求
操作。电子监管药品在生产、运输、贮存时应保护好药品包装上的电子监管码标识。
9、生产部和仓库应建立扫描设备、计算机等设施的管理规定和相关的台帐。10、本公司国家药品电子监管信息上传网络平台密钥由质量保证部和仓库成品库管员负责管理、使用和维护。
f药品电子监管码操作规程
目的：建立药品电子监督码标准操作规程，使其操作规范，符合国家规定。
适用范围：实行药品电子监督码的药品。责任者：内容：
1电子监管码申请阶段
11QA根据车间生产量从电子监管软件上申请本批监管码。12下载申请成功的监管码文件。13将经过加密的监管码文件进行解密。14监管码下载确认15将解密好的文件通过优盘拷贝给生产系统。
2采集关联环节
21将拷贝来的监管码在专用条码打印机上打印。211QA提供下载好的国家监管码。212打印监管码213进入软件。214产品数据导入选择找到文件products如果没有，不需
要导入215监管码导入选择文件文件存放处导入。（检查是否
成功）216检查产品信息（规格，名称，包装规格是否为生产所需要的）。217设置打印机更换不同级别码时需要设置：开始打印机传真属性打印首选项卷名称
编辑（或新建）应用高级打印默认值卷名称选择（或新建）应用确定（检查尺寸大小是否符合，如果不知道空白码的大小，可用直尺量）。
218标签打印试标签手工输入数字打印，添加，检查打印出来的码是否能扫描出来，
是否在标签中间。如不在，须检查空白码是否放在正确的位置或者在标签设计里
左右上下调节。更换空白码和墨的时候需要关机。选择所打印品种导入数量打印模版样式打印（每次
导入数量一定要在空白码数量之内）。22由人工将一级电子监管码对未包装的药盒进行贴标赋码。
23包装好后集中运送至采集关联操作台，由操作人员用采集平台逐个采
集一级电子监管码，用扫描枪采集事先打印好的二级电子监管码标签与大箱中任
f意一个一级码标签，手工粘贴二级监管码至大箱不同两侧，完成整体赋码关联工
作，药品关联关系建立完成后，进入到仓储环节。
231扫描监管码。232生产任务（每一批次只能在一个任务里完成，如未完成，暂停）添加批号等相关信息保存退出。233生产监控执行明细工位检查（4个）。234关联数据导出。235确定生产任务结束，此批号不再生产。236退r