量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。7、更衣室和盥洗室应当方便人员进出，并与使用人数相适应。盥洗室不得与生产区和仓储区直接相通。8、药品生产工艺中使用的水包括饮用水、纯化水与注射用水。9、非无菌药品的干燥设备进风口应有过滤装置，出风口应有防止空气倒流装置。10、流水不腐，在纯化水的使用过程中也如此，一般纯化水在管道中的流速应该大于1ms。11、生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。12、纯水管道系统公司常采用的消毒方式是臭氧消毒，除我公司现有的消毒方式外，还有的消毒方式有巴氏消毒。13、空气洁净度检测包括：差、风速及换气次数。，除此之外，还可以用来进行消毒的尘埃粒子、沉降菌、浮游菌、空气温湿度、静压
14、我公司空调净化系统采取的消毒方式是方法有。
15、应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒，并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作规程处理。16、洁净室内的气流形式通常设计为单向流、非单向流以及混合流3种形式，制药行业中非
f单向流的设计一般包括顶送下回、顶送下侧回、顶送顶回，请问我公司采用的方式为顶送下侧回。17、空调净化系统包括送风系统、四、简答题1、关于洁净区走廊和产尘房间前室的压差，有两种意见：1、保持压差梯度，走廊气流流向前室，前室流向产尘房间；2、前室气流进行空气隔断，前室压差相对于走廊和产尘房间都高。请问这两种意见哪种正确并给出依据及解释（10分）回风系统、排风系统、及除尘系统。
2、制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒线度、纠偏限度的具体数值如何确定？当达到纠偏限度时，设备动力部应该开展哪些工作？（10分）
3、生产中一般选取哪些措施来防止污染和交叉污染（10分）
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