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现的时机:
a)产品生产过程和最终产品检验时;
b)顾客对产品质量改进的意见或建议;
c)产品质量稳定性出现波动;
d)质量管理体系过程内部审核。
422预防措施的实施
a)对与产品生产质量相关的须采取预防措施的潜在不合格,由生产管理部确定潜在
不合格及其原因,评价防止不合格发生的措施的需求,确定与该潜在不合格的性质和可能
影响相适应的预防措施,报请管理者代表批准后由生产管理部组织生产车间实施。
b预防措施实施的结果,由质量保障部进行有效性验证,若未达到预期的效果,则
应由生产管理部按照422a条款的规定重新实施,直至达到预期效果。
c对质量管理体系过程中发现的潜在不合格项,由存在潜在不合格项的责任部门确
定潜在不合格及其原因,评价防止不合格发生的措施的需求,确定预防措施并报请管理者
代表批准后实施。
d质量保障部对质量管理体系过程中的潜在不合格项采取预防措施实施结果进行有
效性验证。
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f文件编号:abcQP852853
现行版本:A
文件名称:纠正措施和预防措施控制程序
修改状态:0
e预防措施所涉及的原因分析确定、评价确定的措施和实施结果有效性的记录,由
相关责任部门和责任人在《纠正措施预防措施实施记录》予以记录。
43由纠正措施或预防措施引起的对体系文件的任何更改,按《文件控制程序》执行。
44纠正措施和预防措施的相关记录作为下一次管理评审的输入内容之一。
50流程图
(图一)纠正措施流程图
(图二)预防措施流程图
评审不合格
确定潜在不合格
确定不合格原因
确定潜在不合格原因
评价措施需求
须重新评价
确定所需的措施
措施须重新评价
措施可行
实施确定的措施
须重新实施
评审措施实施的有效性
评价措施需求
须重新评价
确定所需的措施
措施须重新评价
措施可行
实施确定的措施
须重新实施
评审措施实施的有效性
实施记录归档
实施记录归档
60相关文件ABCQP824《产品质量检测控制程序》ABCQP83《不合格品控制程序》ABCQP822《内部审核控制程序》
70质量记录ABCQR85285301《纠正措施预防措施实施记录》ABCQR85285302《纠正措施预防措施处置单》
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