药品不良反应知识宣传
发布日期：20160526
广东省药品不良反应监测中心
1什么是药品不良反应？
答：药品不良反应英文AdverseDrugReactio
，缩写ADR，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的，任何药品都有可能引起不良反应。
2什么是药品不良事件？
答：国际上对药品不良事件有统一的定义，药品不良事件英文AdverseDrugEve
t，缩写为ADE是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系。药品不良事件和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药引起的，尚需要进一步评估。
3什么是严重药品不良反应？
答：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》卫生部令第81号，严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
4药品不良反应有哪些临床表现？
答：从总体上来说，药品的不良反应可能涉及人体的各个系统、器官、组织，其临床表现与常见病、多发病的表现很相似，如表现为皮肤附件损害皮疹、瘙痒等、消化系统损害恶心、呕吐、肝功能异常等、泌尿系统损害血尿、肾功能异常等、全身损害过敏性休克、发热等等。
5是不是所有的药品都可能引起不良反应？
答：是的。任何药品都可能会引起不良反应，但是由于人与人之间存在个体差异，不同的人对同一种药品的不良反应表现可以有很大的差别，有的人反应轻，有的人反应重；有的人是这种反应，有的人是那种反应。
许多人认为，只有假药、质量不合格的劣药、医务人员或患者自己用药不当，才会引
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f起不良反应。事实上，许多经过严格审批、检验合格的药品在正常用法用量的情况下，也能在一部分人身上引起不良反应
6什么是药品的副作用？副作用和不良反应有区别吗？怎样预防？
答：老百姓俗称的“副作用”就是指药品不良反应。在学术上，药品的副作用只是药品不良反应的一种，也叫副反应，是指药品按正常剂量服用时所出现的与药品的药理学活性相关，但与用药目的无关的作用。出现这类反应的药品具有两种以上的药理学作用，例如阿托品具有解除胃肠道肌肉组织痉挛作用，同时r