类是对药品的质量基本没有影响的物料，如外包材，办公用品等。331对提供C级物料（对产品在质量没有影响的物料）的供应商一般只考察其资质，只要其产品适用，均可以批准供货，除非对产品的外观、生产效率或其他方面有特殊的不良影响，才需受权人对其实施否决。4审计的实施
供应商的审计包括：首次审计、日常审计、定期审计。41首次审计411定义：是指第一次对某个供应商的物料和资质进行审计，以前从未从该供应商处采购过该物料。412质量管理部对拟采购的物料的供应商发出《供应商调查问卷》（见附件1，）由供应商填写，并同时提供相应的资质材料。413由质量管理部对供应商的资质和质量管理水平进行初步的评估，对通过初步评估
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f的供应商按照物料级别要求对其进行资质或现场审计。4131资质审计：根据风险评估结果，对风险较低的B级物料供应商和C级物料供应商只审计其资质，如营业执照，生产、经营许可证，相关的质量体系认证证书，经营授权书，业务员复印件、资质证明文件等。4132现场审计：41321对A级物料和风险较高的B级物料则必须进行现场审计，明确审计周期，成立现场供应商审计小组，一般24人，并委任1名组长，审计时按照质量管理部制定的“现场审计的容和标准”进行，做好审计记录，并召开有供应商代表参加的总结会议；41322审计容：应包括核实供应商资质证明文件和检验报告单的真实性，核实是否具备检验条件，人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等是否能满足保证产品质量的要求等。41323对存在严重缺陷的供应商若无采购意向则说明后结束审计，若仍有采购意向则提出定期整改意见；41324对一般缺陷提出整改措施；41325质量管理部在规定的时间完成《供应商审批表》414必要时，应对主要物料供应商提供的样品进行小批量试生产，并对试生产的药品进行稳定性考察。415质量管理部将审计情况填入《供应商审批表》，报质量受权人。416质量受权人根据《供应商审批表》，作出同意、不同意采购或经整改后重新审计的意见。417质量管理部将受权人意见写入《供应商现场审计报告》，反馈给相应供应商和物料采购部门，并向供应部下发《供应商审计结果通知书》418审计资料由质量管理部门归档。42日常审计：根据日常的质量监控情况，随时对物料进行审计。421质量管理部制定《物料供应商管理标准》，规定各种物料不同质量问题r