新产品过程设计开发控制程序
1目的：
（ISO9001：2015）
11对所有新产品的制造过程进行设计、开发进行策划和控制使新产品设计和开发符合适用的法律、法规、标准和顾客要求。
12以有效的产品质量先期策划，确保全新产品及变型新产品能满足顾客及本公司的产品质量、成本和交付期要求。
13保证公司的新项目能有效地开展策划实施，并消除潜在的项目实施隐患，促进产品质量的提高。
2适用范围：
适用于本公司所有全新新产品和变型新产品的过程设计和开发控制；
3定义解释：
31项目小组：针对每一种新产品成立的内部多方论证小组，可包括技术、生产、质量、销售、供应商和顾客等方面的代表。
32新产品：包括全新产品和变型新产品。
33设计评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
34设计验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
35设计确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
36APQP：产品质量先期策划和控制计划。PPAP：生产件批准程序。
37PFMEA：过程潜在失效模式及后果分析。
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38控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。39特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
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f4作业流程：
输入1、客户图纸；2、客户需求。
1、客户图纸；2、客户需求。
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工作流程
客户要求
N
客户要求评审
Y
过程说明
职责
1、客户要求的收集
11业务部接收和收集客户新产品开发信业务部
息；
12产品法规标准要求的收集。
2、客户要求评审
21业务部对客户要求的可行性进行评估必要时会同生管部和品保部一同进行；
22客户要求的评审包括客户要求特别是
业务部生管部品保部
产品过程特殊特性识别和评审。
输出
客户图纸客户需求
支持文件
可行性评估表特殊特性清单
与顾客有关的过程控制程序
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f输入1、客户图纸；2、客户需求；3、可行性评估表
1、产品报价单2、模具报价单
1、客户要求2、客户图纸3、批准后报价资料
1、客户要求2、客户图纸3、项目小组名单
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工作流程
过程说明
职责
输出
支持文件
报价
N
客户审批
Y
组建项目小组
项目开发计划
A
B
C
D
A
A1、治具模具开发申请及审批及
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