XXXXXXX有限公司
Page1of9
风险分析评估报告（PFMEA）
项目名称ProgrammeName：xxxx产品系列
过程责任部门Respo
sibleDept：生产部productio
Dept
编制Compiledby：陈世繁
产品型号ProductModel：
关键日期KeyDate：2017年8月16日
FMEA日期FEMAdate：2017年8月16日
修订revisedby：2017年9月25日
核心小组：XXXXXXXXXXX
过程功能processfu
ctio
要求requireme
t
产品更改
潜在失效模式Pote
tialmode
更改未确认包装不良
来料不良
潜在的失效后果pote
tialfailureeffect
严潜在的失效起因机重理pote
tial度causemecha
ismofSfailure
频现行过程控制curre
tprocessco
trols度
探测度
风险顺序
建议的措施
数recomme
ded
O
DRPNactio
s
预防PRE
探测DET
质量问题、成本增加
8
未进行确认、未通知到相关部门
2
严格按照工程变更程序执行
年度审核
3
材料受潮影响产品质量
供方没有按要求包装
8来料检验抽样点未及
对材料供方提出包装要求
目测检验
3
按一般检验水
平Ⅱ，ABC类
要求供方改善
不合格的AQL分3
别为0、15、
25
执行工变程序，定
48
期审核，第三方测试、必要时客户确
认
装卸时进行查看包装
48按照来料检验规范
进行抽样检验
责任及目标措施结果Effectofactio

完成日期
respo
sibilitytarget
completio
date
采取的措施actio
stake

严重度数
S
频度O
探测度
D
执行工变程序，定期审核，第三方测试、必要812时客户确认
装卸时检查、订单内注明产品防护要求
按照来料检验规范进行抽样检验
风险顺序
数RPN
16
原辅料进货检验
每年委托第三
材料中有害物质含量超
标（主要为色粉、塑料（1）不能按生产计
粒子）中Cd100ppm，划及时生产、造成产
Pb、Hg1000、六价Cr品报废，客户赔偿
、PBB、PBDE
（2）损害消费者健
1000ppm，一项或多项康
指标超标）
10
供方质量失控；未做测试
2
供方评价、进料验收、第三方测试，确保Cd100ppm，Pb、Hg1000、六价Cr、PBB、PBDE1000ppm在含量值以下
方测试或每年收集供应商的测试报告，确定Cd100ppm，Pb、Hg1000、六价Cr、PBB、PBDE1000ppm等物质的含量
5
100
获取第三方测试的信息
情况
定期测试
81324
转运车辆污染材料、贮存环境污染、虫害污染安全隐患、仓库潮湿霉变
材料无法使用、不能按生产计划及时生产、发生火灾、产品受污染影响消费者使用和人身健康
定期清扫、消除害
虫滋生地、杜绝虫
鼠出入途径、有效
7
操作不当、贮存环境清洁情况不好
2
的防虫防鼠措施、定期的虫害防治等检查、定期点检消
防器材，严格禁止
烟火，定期检查仓
库霉变状况
每周检查
r