《生物制品学》课程教学大纲
（Biologics）
课程编号：130040学学分：20时：48（其中：讲课学时：48实验学时：10上机学时：0）
先修课程：微生物学、基因工程、生物反应工程、生物分离工程后续课程：适用专业：生物工程开课部门：生物与食品工程学院
一、课程的性质与目标
生物制品学是在微生物学、免疫学和传染病学的基础上，采用生物学、生物化学及生物工程学等技术和方法，研制和制备生物制品，用以解决人、畜疫病防治的一门应用科学，是微生物与生化药学专业的重要的选修课程。本课程主要介绍我国生物制品的研究概况、生物制品制造和研究的方法以及常见的生物制品种类。目的使学生掌握生物制品制造的基本原理和技术，了解生物制品的制造工艺和生产的设计以及常用生物制品的生产和用途，掌握生物制品制造生产的常用技术。
二、课程的主要内容及基本要求
第一篇生物制品总论（16学时）
知识点1、生物制品概述2、生物制品的制备3、生物制品的质量管理、检定与标准化4、生物制品的包装、保存与运输5、生物反应器及其检测和控制系统6、生物制品生产中的安全防护技术重点
f各类生物制品的制备以及GMP的管理规定难点
生物反应器及其检测和控制系统基本要求掌握各种生物制品的制备程序，了解GMP的管理规定，熟悉生物制品生产过程中仪器的使用以及安全防护。实践与练习1、生物制品的概念、种类和用途2、基因工程制品的制备程序3、生物制品的GMP管理对洁净度的要求4、生物反应器的类型及其基本结构5、生物制品中的废物处理的方法第二篇疫苗（14学时）
知识点1、疫苗概论2、基因工程疫苗3、细菌类疫苗4、病毒类疫苗重点
疫苗的成分、性质和种类、生物制品菌毒种的筛选与管理、计划免疫与联合免疫、免疫佐剂的发展与应用、基因工程疫苗、细菌类疫苗和病毒类疫苗的种类及制法。难点
基因工程疫苗的种类及制法。基本要求掌握各种疫苗的分类及制备程序，了解基因工程疫苗的发展方向，熟悉细菌类和病毒类疫苗的制备方法以及鉴定方法。实践与练习1、疫苗的成分、性质和种类
f2、生物制品菌毒种的筛选方法3、计划免疫与联合免疫定义4、基因工程疫苗的优越性5、免疫佐剂定义第三篇血液制品（10学时）
知识点1、血液及血液制品概述2、血液制品及其生产技术3、人血液代用品
重点
血液制品的生产技术难点
血液制品的生产技术基本要求掌握血液制品的生产技术，了解人体血液的代用品。实践与练习1、血液r