全球旧事资料 分类
品监督管理部门收到备案材料后,备案材料符合要求的,当场备案,发放备案号,并将备案信息表中登载的信息在其网站上予以公布不符合要求的,应当一次告知备案人补正相关材料。同时,规定国产保健食品备案号格式为:食健备G4位年代号2位省级行政区域代码6位顺序编号进口保健食品备案号格式为:食健备J4位年代号006位顺序编号。
五是严格保健食品的命名规定。该办法规定保健食品名称不得使用虚假、夸大或者绝对化,明示或者暗示预防、治疗功能等词语明确不得使用功能名称或者与表述产品功能相关的文字规定同一企业不得使用同一配方,注册或者备案不同名称的保健食品,不得使用同一名称注册或者备案不同配方的保健食品。
六是强化对保健食品注册和备案违法行为的处罚。该办法规定保健食品注册申请人或者备案人应当对所提交资料的真实性、完整性、可溯源性负责。该办法规定注册申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请注册的,不予受理或者不予注册,并给予警告,并且申请人在1年内不得再次申请注册保健食品。构成犯罪的,依法追究刑事责任。同时,规定注册申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得保健食品注册证书的,撤销保健食品注册证书,并处1万元以上3万元以下罚款,以及被许可人在3年内不得再次申请注册。构成犯罪的,依法追究刑事责任。
国家食品药品监管总局要求各地食品药品监管部门认真做好《保健食品注册与备案管理办法》的宣传贯彻工作,进一步规范保健食品注册和备案管理行为,不断提高监管能力和水平,确保公众健康安全。
申请《保健食品批准证书》必须提交的资料一保健食品申请表二保健食品的配方、生产工艺及质量标准三毒理学安全性评价报告四保健功能评价报告五保健食品的功效成分名单,以及功效成分的定性和或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下,不能明确功效成分的,则须提交食品中
2
f与保健功能相关的主要原料名单六产品的样品及其卫生学检验报告七标签及说明书送审样八国内外有关资料九根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。申请生产保健食品时,必须提交下列资料:一有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证二《保健食品批准证书》正本或副本三生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明四技术转让或合作生产的,应提交与《保健食品批准证书》的持有者签定
的技术转让或合作生产的有效合同书五生产条件、生产技r
好听全球资料 返回顶部