公司法人代表或负责人应认真贯彻执行中华人民共和国国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》、
国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》等有关法律、法规、规章、规定等，公司法人代表对公司经营产品的质量负有全部的质量责任。二、进货人员的质量责任
1、必须从证照齐全的合法企业购进产品。2、不购进接近有效期、无效、淘汰的产品。3、不购进伪劣产品。4、对采购的产品负有质量责任。三、质检员的质量责任1、对购进产品一律按规定进行逐批检验（抽检率由企业自行制定）。2、发现不合格产品不得入库和销售。3、对所经营的产品负有质量责任，验收记录要签字，按规定保存。四、保管养护人员的质量责任1、做好库存产品的保管养护工作。2、对库存产品定期进行质量抽检，作好温、湿度记录。3、发现库存产品有异常变化时应及时通知有关部门和领导，并采取有效措施。4、严格履行商品入、出库手续。5、对库存产品负有质量责任。五、销售人员的质量责任1、销售人员要经常参加培训，丰富对经营产品的相关知识。2、销售人员认真接待客户，真实介绍产品，推销产品，不夸大产品性能及质量。3、严把质量关，做好商品售前、售中、售后服务工作，维护客户的利益。
进货管理制度
企业经营成功与否商品质量是关键，公司购进医疗器械应遵循质量第一原则，严格按照国家有关的法律、法规、规定执行，认真审核供货单位合法资格及各种有效证件，把好进货质量关。
1、应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检查“证、照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单位公章
f的资质证件复印件。
第二类医疗器械经营管理制度
2、购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。
3、进货时需与供货方签订购销合同，双方盖章后严格按照合同内容发货，并留存。
4、效期商品进货，严格按照“勤进快销，供需平稳，经营有序”的原则，防止库存积压造成不必要的
损失。
5、进货管理要有完整的进货档案，认真填写进货记录，做到票据、账卡、货物相符，记录按规定妥善
保存。
6、每年对进货情况进行质量评审。
产品质量验收、保管、养护及出库复核制度
一、质量验收制度为了保证产品质量完好，数量准确，防止不合格产品和不符合包装规定的产品入库，质检人员必须做
到：1、质检员首先对待验产品根据合同规定和待验产品的有效证件进行复核（企业r