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浅谈检测实验室作业指导书的编写
摘要:从作业指导书的作用、编制方法和编写要求,介绍了检测实验室编写作业指导书的内容和格式,并从编写的角度出发,浅谈编写作业指导书的注意事项。
关键词:作业指导书编写要求质量管理随着国家计量认证体系的逐渐完善,对检测机构质量体系的要求日渐提高,建立完善的检测实验室质量体系是《产品质量检验机构计量认证审查认可(验收)评审准则》的基本要求。检测实验室的作业指导书是操作性很强的指导性技术文件,具有特定操作条件的标准。根据《GBT270252008《校准和检测实验室能力的通用要求》、GBT112009《标准化工作导则》等相关要求,编制适合检测过程特点、具有可操作性和指导作用的作业指导书,对实验室质量管理体系的有效运行和确保检测数据的准确有很大作用。1一、编写作业指导书的作用和目的作业指导书是检测机构质量管理体系文件的组成部分,它既是质量手册、程序文件的支持性文件,也是对质量手册和程序文件的进一步细化和补充。作业指导书主要阐明检测过程的具体要求和方法,它比程序文件规定的检测程序根据要具体详细,且更偏向于现场操作方面。作业指导书是用来指导检测人员为某项检测具体活动如何进行作业的文件。根据《评审准则》要求:“实验室应对缺少指导书可能会给检测工作带来危害的所有仪器设备的使用和操作、样品的处置和制备、检验工作编制指导书,并在质量文件中规定。”其中编制作业指导书需包括以下情况:当某个新的具体过程尚未被操作者理解和掌握;关键过程如因操作失误,其后果可能非常严重;特殊过程不能验证,只能或者主要靠过程操作来确保质量的;对操作技能有要求较高的过程;操作者的变更比较频繁,或者操作者较多的过程;操作者的文化程度或者技能较低,或者缺乏现场实际经验的;需要进行特殊控制的过程等。检测实验室建立和运行完整的质量体系,目的是为了建立沟通意图、规范管理和统一行为,实现规范化、程序化、标准化,对质量体系中所涉及的重点活动进行连续控制,确保检测结果符合规定要求。编写作业指导书的目的就是使每名检测人员通过该文件进行同一项试验操作时,采用同样的方法和设备仪器,最终得到相同或相近的检测结果数据。二、作业指导书的编写原则和要求编写作业指导书应遵循“最准确、最实用”原则,采取科学有效的方法,使其达到较好的可操作性和综合效果。质量体系文件依据编排格式、层次划分以及简繁程度,应结合检测机构本身规模、工r
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