反应材材质中无组分排出或吸收组分质不脱落材料颗粒
材质内外表面均为不锈钢不锈钢表面光滑、无棱角和凹槽,不粘、不积,易清洁便于操作,物料能全部排出结便于拆卸、维护构设备零件、计量仪表有较高的通用性和标准化程度润滑密封装置合理、安全,不会对药物造成污染
检查人复核人
符合情况
备注
日期日期
年月日年月日
313需要的性能参数,能达到要求压力、温度
第4页共11页
f编码:VPB01900
合成反应釜验证方案
该设备安装于本公司一车间合成岗位,结构简单,操作方便,物料能全部排
出,运行过程中噪声不会使人感到不适,且与采用的厂房、设施匹配。
型号
容积
设计压力
实际使用压力
设计温度
实际使用温度
符合情况:
检查人复核人
日期日期
年月日年月日
32回顾性安装确认(IQ)321随机技术资料文件名称产品质量证明书(反应釜)产品质量证明书(换热器)设备图纸备注:
数量
存放地点
检查人复核人
322电源的连接情况:
项目
设计标准
电机
4Kw防爆电机
电压
380V
频率
50Hz
日期日期
年月日年月日
实际使用
结论
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f编码:VPB01900
接地保护
安全可靠
合成反应釜验证方案
检查人复核人
日期日期
年月日年月日
323材质确认:要求:反应釜内外表面均为不锈钢材质连接部位使用的垫片材料应采用
聚四氟乙烯。检查情况:
检查人
日期
复核人
日期
324公用配套工程
名称
技术指标
管径和连接方式
材质
冷凝器
总电源
蒸汽
安全阀
疏水阀
年月日年月日
实测结论
检查人复核人325结构情况和安装情况:检查项目外观无明显缺陷主要焊缝平整无明显缺陷或裂缝机器安装水平,偏差不超过设定标准
日期日期
年月日年月日
符合与否备注
第6页共11页
f编码:VPB01900
设备的高度、体积与使用厂房、设施匹配状况合理设备安装位置及方位便于操作或清洗连接的管道与阀门材质符合工艺要求
合成反应釜验证方案
326润滑剂确认使用部位
检查人复核人
类别
日期日期
制造厂
年月日年月日
检查结果备注
检查人
复核人
327仪器仪器仪表校验确认
名称
规格
压力表
温度计
检查人
复核人
日期日期数量
日期日期
年月日年月日校正情况
年月日年月日
33运行和性能确认:331操作方法
(1)启动前的检查及准备a操作人员在启动前应先检查反应釜锅体是否清洁,有无搪瓷脱落。b检查安全防护、防爆装置,各零部件是否齐全、完好,有无松动现
象。c检查减速机油位是否正常,机械密封是否r