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内审计划
内审计划
审核目的因公司对质量负责人进行变更,为确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性,以达到GSP认证要求,公司进行专项内审。
受审核部门总经办、质管部
审核依据
依据:1、中华人民共和国药品管理法2、中华人民共和国药品管理法实施办法3、药品经营质量管理规范(第28号令)4、广东省新版药品GSP认证检查项目5、药品流通监督管理办法6、药品包装、标签说明书管理办法7、其他:药品监督部门(注册司、安监司、流通司等)相关工作文件
审核方法
1、人员提问2、资料核查3、现场查看
审核时间编制人审核人
XXXX年XX月XX日编制日期审核日期
批准意见批准人:
批准日期:
fr
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