吉大20春学期《药事管理学》在线作业一0001试卷总分100得分100一、单选题共15道试题共60分1科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）A安全、有效、稳定、可控B安全、有效、稳定、经济C安全、有效、经济、可控D安全、有效、可控、均一答案A
2狭义的药事管理是（）A国家对药品的监督管理B国家对药事的监督管理C国家对药品生产经营的监督管理D国家对药品及药事的监督管理答案D
3《药品管理法实施条例》属于（）A法律B行政法规C部门规章D司法解释
f答案B
4必须从连锁总部统一采购、配送（）A零售乙类OTC普通商业企业B甲类OTC批发企业C乙类OTC批发企业D普通商业连锁超市销售乙类OTC答案D
5药事管理从医药管理中分离出来，始于（）A13世纪欧洲西西里王国的卫生立法B17世纪英国皇家药学会的建立C公元前11世纪中国西周建立六官体制D15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》答案A
6按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为AGMPGSPBGMPGLPCGAPGCPDGLPGCP
f答案A
7（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。A1400B1403C1405D1407答案D
8中药二级保护品种的保护期限是（）A5年B7年C10年D15年答案B
9国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指A用于临床使用的治疗性药品B用于预防、诊断、治疗性药品C临床使用资料验证的药品D便于患者使用的药品
f答案B
10国家药品标准是法定的A国际标准B国际先进标准C企业标准D国家强制技术标准答案D
11《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合A卫生要求B药用要求C化学纯要求D无菌要求答案B
12（）必须有真实完整的购销记录。A药品生产企业市场准入条件之一B药品生产企业行为规则之一C药品批发企业市场准入程序D药品批发企业行为规则之一
f答案D
13必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（）A甲类OTC零售企业B零售乙类OTC普通商业企业C甲类OTC批发企业D乙类OTC批发企业答案B
14药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）A温度1824℃，相对湿度4565B温度1826℃，相对湿度4565C温度1824℃，相对湿度4575D温度1826℃，相对湿度4575答案B
15《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）A申报《医疗机构制剂许可证》B《医疗机构制剂许可证》变更登记C申请发给新剂型批准文号D向卫生行政部门申报手续答案B
f二、多选题共5道r