的药用物质成为（
）
3、药用植物、动物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材称为（
）
4、根据中医临床辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品称为（
）
5、根据中医临床疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材或中药饮片为原料药制备成具有一
定剂型和质量标准、规格的药品称为（
）
6～10
A、1年B、3年C、5年D、7年E、10年
6、《药品GMP证书》的有效期为（
）
7、新开办药品经营企业的《药品经营质量管理规范认证证书》的有效期为（
）
8、药品批准文号的有效期为（
）
9、《药品经营许可证》的有效期为（
）
10、《进口药品注册证》的有效期是（
）
11～15
A、中国药品生物制品检定所B、药典委员会C、药品评价中心
D、药品审评中心E、药品认证管理中心
11、负责按照《药品注册管理办法》及有关法规，对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请
进行技术审评的是（
）
12、负责药品、生物制品检验技术仲裁的是（
）
13、负责参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等规范及其相应的管理办法的是（
）
14、国家不良反应监测中心与（
）合署办公
15、负责组织制定和修订国家药品标准的是（
）
16～20
A、1年B、2年C、3年D、6年E、10年
16、麻醉药品处方至少要保存（
）
17、一类精神药品处方至少要保存（
）
18、医疗用毒性药品处方要保存（
）
19、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和
其他直接责任人员（
）年内不得从事药品生产、经营活动。
20、申请GSP认证的企业，应是依法正常开展经营活动的企业，在申请认证前（
）年内，企业
无由于违规经营造成经销假劣药品的问题。
三、X型题（多项选择题，每题备选答案中有2个或2个以上的正确答案，少选或多选均不得分。每
题2分，共10分）
1、根据《药品流通监督管理办法》，以下说法正确的是：（
）
A、药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂；
fB、药品生产、经营企业可以以买药品赠药品、买商品赠药品等方式赠送乙类非处方药；
C、药品生产、经营企业不得以展示会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品；
D、药品生产、经营企业可以在药品监督管理部门核准的地址以外的场所贮存或现货销售药品；
E、医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。
2、以下对《药品经营质量管理规范》中有关内容的叙述，错误的是（
）
A、冷库的温度应保持在2～10r