医疗技术临床应用准入管理制度为进一步规范医院新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术新项目的临床应用管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的有关规定、结合我院实际，特制定本制度。《医疗技术临床应用管理办法》中规定，医疗技术需分类、分级管理，新技术、新项目临床应用准入申报时，也将按类按级进行审核、申报。一、新技术、新项目临床应用准入申报：（一）提交项目申请表：各科室拟开展的医疗新技术，首次应用于临床诊断及治疗前，需向医务部提交“昆明市第一人民医院医疗新技术项目申请表”。《申请表》内容包括：1开展本项目的意义和实施方案2该项目的基本情况此拟开展的新技术、新项目目前在国内外及本市其他医院的临床应用基本情况；临床应用的意义、适用症及禁忌症；技术路线，技术操作规范和操作规程；详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、适宜性、可行性等
f进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测；3拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备、设备和设施等各种支撑条件；4详细阐述可预见风险以及应对可预见风险的处理预案。（二）提供“新技术”所涉及的医疗器械、药品的相应批准文件。（三）申报时间：拟开展医疗新技术项目的科室先向医务部递交申请表，原则上医务部每季度组织召开一次会议，必要时也可根据临床申请的数量及需求及时作出调整。临时计划的项目必须在开展前进行申报审批，经医院审核准入后方能开展。（四）属第二、第三类医疗技术的项目，医院审核通过后，还需按上级主管部门的要求填写申报表格。二、新技术、新项目临床应用的审核与评估（一）科内审核：科室对所申报的项目，科主任需组织全科讨论，认真填写申报材料，并签署科室审核意见后上报医务部。（二）医院内审核：1对于无创技术或项目、医疗风险较小、本市其他医院已广泛应用并具有较好疗效和效益，并已
f有相应的收费标准者，由医务部及分管副院长审批授权。2对于有创技术或项目；医疗风险较大、易致死致残，存在一定安全隐患；疗效及效益尚不明朗；或存在其他特殊情况者，由医务部及分管副院长进行初步审核后，组织医院学术委员会成员23名做出书面意见，经医务部汇总，给予审核意见。若所申请的新技术新项目较为复杂，或涉及医学伦理问题，必要时召开医院学术委员会或医院伦理委员会专题会议，经集体讨论后给予审核意见。（三r