2016年质量培训
冷链药品培训试题
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分数：
一、填空题（共15题，每题2分，共30分。）
1、冷藏药品是指对药品
、
有冷处等温度要求的药品。
2、控温系统包括
和
。主动控温系统是指带有机电仪表元器
件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的储存、运输温度在设定的范
围内。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如保温箱等。
3、冷库具有
、
、
、
、
的功能，有备
用发电机组和制冷机组。
4、冷藏车、保温箱配置温度自动监测系统，可实时
、
、
温度数据
可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。冷藏车还须配备GPRS系统，远程实时传送温
度数据。
5、冷库运行期间，小时连续自动进行温湿度监测和记录，每分钟更新一次温湿度数
据，每分钟记录一次温湿度。温湿度记录数据每日备份至本地电脑保存，并每月备份到NAS
系统上，至少保存年。
6、在运输过程中，由于车辆或设备等故障出现温度异常或不保温的情况，应按
及时报告并处置。
7、接收冷藏药品退货时必须使用
或
运输温度保持在2～8℃范围内。
8、药品码放应留有一定的距离。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不少于厘米，与库房内
控温设备的间距不少于厘米，与地面的间距不小于厘米。冷库内制冷机组出风口
厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品。
9、冷藏车制冷设备的停机温度设置：℃，启动温度设置：℃。温湿度记录仪中设置报
警温度上限℃，下限℃；在临界状态下报警，运输人员应及时处置，并做好温度超标报
警情况的记录。
10、凡退货方不能提供温度控制说明文件及售出期间相关温度控制数据的
药
品，按不合格品处理。
11、在储存过程中，由于设备或停电等故障出现温度异常或不保温的情况，应按
及时报告并处置。
12、拆零拼箱、出库复核应在
内进行。
13、收发货人员与运输人员办理交接时，做好冷藏药品运输
记录。
14、对温度不符合要求的应当
，保存采集到的温度数据，将药品
存放于符合规
定要求的温度环境中，并报
处理；
15、保温箱所用的冰袋应置于冷藏箱内在℃以下环境中连续冷冻
1
小时以上备用。
f2016年质量培训
二、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。选择一个最佳答案）
1、冷链药品不符合收货要求的，应（
）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境
B、存放在不合格区
C、存入合格品库
D、交还运输人
2、通过冷库的（
）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、r