。4．1．2质量手册是阐明本中心的质量方针、目标并描述其质量体系的文件，它的内容范围涉及本中心的全部检测活动。4．1．3程序文件是规定本中心质量活动方法和要求的文件，是质量手册的支持性文件。质量体系所选定的每个要素或一组相关的要素一般都应该形成书面程序文件。4．1．4作业指导书分为通用指导书、检测细则、仪器设备操作维护规程和仪器设备检验规程等。4．1．5质量记录应能反映质量活动和质量体系运行的实际情况，是质量活动追踪和预防的依据。大量的质量记录是以表格的形式表述的。
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f程序文件
主题：质量体系文件控制
文件编号：C0502第版第0次修订
第3页共12页
4．1．6外来文件资料包括技术标准含委托方提供的技术资料、法律和法规、文件含会议和交流资料等。4．2手册的管理、控制，见本中心《质量手册》第5章“质量手册的管理”。4．3程序文件和作业指导书4．3．1编制、审核、批准、4．3．1．1程序文件和作业指导书根据《质量体系文件编写指南》有关规定格式和内容编写。4．3．1．2程序文件由各相关部门编写，由质量负责人审核、由中心主任批准。4．3．1．3检测细则由检测室编写，检测室主任审核，技术负责人批准，由办公室编号、备案。
《质量文件备案登记表》。4．3．1．4仪器设备操作维护规程办公室拟定编写目录，检测室编写，检测室主任审核，技术负责人批准，由办公室编号、备案。4．3．1．5通用型作业指导书，由相关职能部门编写，质量负责人审核，中心主任批准，由办公室编号、备案。
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f程序文件
主题：质量体系文件控制
文件编号：C0502第A版第0次修订
第4页共12页
4．3．2修订4．3．2．1程序文件和作业指导书的修订由原编制部门进行，提出《质量文件修改申请单》报办公室。《质量文件修改申请单》。4．3．2．2程序文件的修改由原编写人填写《质量文件修改通知单》，办公室在组织按修改通知单的要求进行修改并将修改页发给持有者；持有者应及时换页。
《质量文件修改通知单》。4．3．3归档、发放和回收4．3．3．1程序文件和作业指导书的原件和正式下发有分发号的一份由办公室归档保存。4．3．3．2程序文件和作业指导书由办公室编制分发号，加盖