人员、工程技术人员及相应的技术工人
B、具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境
C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D、具有保证药品质量的规章制度
2、开办药品经营企业必须具备的条件是A、具有依法经过资格认定的药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D、具有保证所经营药品质量的规章制度
（ABCD）
3、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明（ABCD）
A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业B、批准文号、产品批号、生产日期、有效期C、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应D、药品的注意事项
4、关于医疗单位制剂管理，正确的是
（ABDE）
A、非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
B、医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》
C、医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经
省级药品监督管理部门批准
D、医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得在市场销
售
E、经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用
5、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志A、外用药品C、处方药E、特殊管理药品
B、非处方药D、国家定价药品
（ABE）
6、对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品
采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚包括
（BCDE）
A、给予警告
B、处一万元以上二十万元以下的罚款
C、没收违法所得
D、情节严重的，吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管
理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
E、构成犯罪的，依法追究刑事责任
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7、药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的
A、质量
B、疗效
C、不良反应
D、市场行情
E、经济效益
（ABC）
8、药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理
规范认证的有关处罚包括
（ABDE）
A、给予警告
B、责令限期改正
C、没收违法所得
D、逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款
E、情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构
的资格
9、《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括r