责人的质量职责，为其认真履行质量责任提供依据。
2、依据：《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律
法规。
3、范围：适用于公司企业负责人。4、职责：公司企业负责人对本职责负责
5、内容：
51认真贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规，对药店的质量管理体系的运行负全面领导责任，保证消费者医疗器械的安全、有效、及时、方便；督促企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平；52负责药店质量管理体系文件编制和修订申请的批准、体系文件的批准工作和质量管理体系文件的监督执行；53主持质量管理体系的建立，保证质量管理体系的有效运行；批准企业的质量方针和质量总目标；54全面负责药店日常管理，是药店医疗器械质量的主要负责人。负责提供必要的条件，保证药店质量管理人员有效履行职责，确保药店实现质量目标并按照医疗器械GSP规范要求经营医疗器械；55合理设置并领导药店质量管理人员，并保证其在药店独立、客观地行使职权，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费；56重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；57负责医疗器械报损和销毁的审批工作和药店质量管理体系文件销毁的审批工作。
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f片仔癀宏仁（厦门）大药房有限公司医疗器械质量管理体系文件
xxx大药房有限公司医疗器械质量管理体系文件
文件名称文件编号制定人审核人批准人生效日期
质量负责人岗位职责XXXQXZZ003201701
制定日期审核日期批准日期变更记录
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版本号01新定：修订：√
1、目的：明确公司质量负责人的质量职责。2、依据：《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。3、范围：适用于公司质量负责人。4、职责：公司质量负责人对本职责负责5、内容：
51在药店企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，带领全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规，落实各项规章制度及岗位职责；52加强全面质量管理工作，有效实施质量裁决权；负责协调质量管理工作的有效开展；53负责实施和维护质量管理制度的有效运行，负责向药店企业负责人报告质量管理工作的执行情况；54负责药店退货的确认工作；55主持药店培的培训教育工作；56会同质量管理员对药店的质量管理制度的执行情况进行检查和组织质量自查，并对整改情况进行审核；57对本店r