鄂尔多斯市蒙医研究所
药检室SOP文件文件名称
纸盒
编码：SOPBZ0012015检验标准操作规程
制定人审核人批准人颁发部门接收部门
药械科药检室
起草日期审核日期审核日期生效日期页数纸盒
年月日年月日年月日年月日
共2页
目的：制定纸盒检验操作规程，规范标签的质量检查。
范围：适用于纸盒的质量检查。
责任：质量部、生产部对本规程的执行负责。
内容：
1、检验用具：玻璃尺、剪刀、分析天平。
2、取样方法：按包装材料通用取样规程取样。
3、检查
31性状：目视检查质量应均一、表面清洁、无污迹、字迹清晰，分色均匀、色泽与标准样一致、无花斑花点、无伤痕等使用上的缺陷粘贴处无脱胶现象，装订边吻合牢固。
材质：用剪刀剪取纸箱，共分五层，内外两层为牛皮纸，中间三层为一层黄板纸及二层瓦楞纸。
32规格：透明玻璃尺尺量：（水丸内盒）60mm×37mm×37mm
；（水丸套盒）290mm×76mm×63mm；（口服液盒）260mm×103mm×20mm。
33逐条核对印刷内容：商标、品名、批准文号、包装规格、产品批号、、生产日期、有效期、处方、功能主治、注意、贮藏单位名称等内容字迹清晰，符合规定要求。
4、分析结果判定
1
f41全部项目检验合格，为合格品。42单项检验项目不合格，须要复检，复检不合格示为不合格品。
2
f鄂尔多斯市蒙医研究所
编码：SOPBZ0022015
药检室SOP文件
文件名称
复合铝袋检验标准操作规程
制定人审核人批准人颁发部门接收部门
药械科药检室
起草日期审核日期审核日期生效日期页数复合铝袋
年月日年月日年月日年月日
共2页
目的：制定复合铝袋检验操作规程，规范标签的质量检查。
范围：适用于复合铝袋的质量检查。
责任：质量部、生产部对本规程的执行负责。
内容：
1、验用具：放大镜、卷尺、游标卡尺
2、取样方法：依照包装材料通用取样规程取样。
3、检查
31性状：本品为复合铝袋，其肉眼观看表面，无污迹、字迹清晰、分色均匀、无花斑花点。
32外观其肉眼看表面及袋内面清洁，无污迹，字迹清晰，分色均匀色泽与标准样一致，无花斑、花点。
33逐条核对印刷内容：与标准内容一致应符合规定要求。
34用卷尺测量袋的大小规格应符合名规格规定的尺寸要求及对材料厚度规定。
35手撕拉有较大强度及韧性。
4、分析结果判定
41全部项目检验合格为合格品。
42单项检验不合格，须要复检，复检不合格示为不合格品。
3
f鄂尔多斯市蒙医研究所
药检室SOP文件文件名称
编码：SOPBZ0032015口服液瓶质量标准
制定人审核人批r