上市后临床观察收集、整理、分析、反馈药物安全信息
f6提供有关药物咨询服务宣传合理用药知识7结合临床用药开展药物评价和药物利用研究。6、药械科负责本院的药品质量管理的日常工作。按国家有关规定依法经过资格认定的药学技术人员方可从事药学专业技术工作非药学专业技术人员不得从事处方调剂、调配工作。7、对从事药品质量管理、检验、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年应进行健康体检并建立健康档案。对患有传染病、皮肤病等可能污染药品的人员应立即调离直接接触药品的岗位。8、必须制定和执行保证药品质量的管理制度内容包括药品购进管理药品验收管理药品储存管理药品养护陈列管理药品质量事故处理和报告药品不良反应报告特殊药品的购进、储存、保管和使用有关人员培训各项卫生管理等。9、对保证药品质量的管理制度实施情况定期检查和考核并做好记录。药械科必须从具有《药品生产许可证》的药品生产企业或具有《药品经营许可证》的药品批发企业采购药品不得购进药品生产、经营企业超范围生产和经营的药品禁止从其他渠道采购药品。医院采购药品时必须审核供货单位的合法性并索取以下资料1加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》及《营业执照》的复印件企业GMP或GSP证书复印件2企业法定代表人签章的销售人员授权委托书3销售人员的身份证复印件4合法票据。购进进口药品时除应向供货单位索取上述资料外
f还应索取加盖供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件。10、药械科购进药品必须执行检查验收制度逐批验明药品合格证
明和其他标识不符合规定要求的不得购进。必须建立真实完整地药品购进验收记录做到票、帐、物相符。药品购进验收记录应包括药品的通用名称、规格、批号、有效期、生产厂家、供货单位、购进数量、购进日期及验收结论等内容。购进验收记录保存至超过药品有效期1年但不得少于两年。
11、储存药品应设置与所使用药品相适应的药房、药库并与生活区、诊疗区和治疗区分开药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整门窗应严密。
12、药房、药库应配备保证药品质量的下列设施设备1便于药品陈列摆放的设施设备2保持药品与地面之间有一定距离的设施设备3避光、通风设备4检测和调节温、湿度设备5符合安全用电要求的照明设施6防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠等设施。13、储存药品应当根据药品的质量要求在常温、阴凉、冷藏和适宜的湿度条件下储存防止药品污染、变质、失效r