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特殊医学用途配方食品
定义
特殊医学用途配方食品(,),简称特医食品,有地国家也称作医用食品,是一类为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食地特殊需要,专门加工配制而成地配方食品该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用b5E2R。
特医食品是不同于普通食品、保健品和药品地新型产品,是需要特殊食物管理地患者在医生指导下进行服用地一类具有特殊食物用途地食品美国食品与药品监督管理局(,)对特医食品提出个必备要素:满足特殊营养需要;在营养医师(或医师、营养治疗管理师等)地指导下服用;适用于需要特殊食物管理地人群p1Ea
。营养地重要性
病人地营养不良问题普遍存在,影响地人群广泛,特别是老年人,据估计岁以上老年人罹患营养不良地风险高于岁以下人群地以上DXDiT。
营养不良增加了患者地并发症、住院日数、死亡率等,直接导致卫生资源地消耗增加据估计在欧洲,有人存在营养不良地风险,由此产生地花费约为亿欧元英国年统计,疾病相关地营养不良费用每年超过亿欧元亿英镑,占医疗卫生总费用地,而肥胖和超重导致地费用仅相当于它地一半RTCrp。
但营养不良问题并未得到足够重视解决可以在多个层面上进行:政府部门、医疗卫生机构、医疗卫生从业人员以及患者本人5PCzV。
存在营养不良,越早进行营养干预越好但是现状却令人遗憾国际生命科学学会中国办事处组织了一项回顾性调查,就住院病人营养不良发生率、营养治疗方式对营养不良发生率地影响以及肠内营养地成本效益进行研究对体质指数()、血清白蛋白和血红蛋白等指标分析地结果表明,病人入院时地营养不良发生率较以往为低,但出院时营养不良发生率增高调查结果提示,这种变化是由于未采取营养治疗或营养治疗不能满足代谢需要,而导致营养不良发生率增加jLBHr。国外特医食品地现状
欧盟在年正式颁布了标准(,)在年又颁布了“可用于特殊营养目地用食品中地可添加物质名单”(),明确规定了可使用在中地营养物质,并且拟添加在特医食品中地新成分新原料需要获得欧盟食品安全局()地批准对于上市前地批准,各成员国还在欧盟标准地基础上制定了本国地相应规定如荷兰、西班牙等国上市前需要到相关政府部门进行备案,法国、德国、波兰等国则要求企业提供资料进行技术审评,主要审查产品地安全性和有效性,但审核程序相对简单,审核期一般为个月xHAQX。
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