人的望尘莫及。22
f命运如同手中的掌纹，无论多曲折，终掌握在自己手中。
企业许可证》、《营业执照》；
（2）植入性医疗器械《医疗器械产品注册证》及其《医疗器
械注册登记表》；
（3）医疗器械销售人员的委托授权书和市食品药品监督管理
局出具的植入性医疗器械销售人员资质备案登记表；
（4）必要时还须索取相关植入性医疗器械现行有效的产品标
准。索取留存的资质证明属复印件的，资质证明均应加盖供货方单位
印章。销售人员委托授权书应为委托企业法定代表人签署（签名），载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖委托企业印章。
十三、进入医疗机构的植入性医疗器械必须附有产品原出厂包
装以及生产厂家或进口总代理商出具的中文说明书、合格证、包装标识。说明书、标签、包装标识的内容应当符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求。
十四、医疗机构应详实记录并妥善保存植入性医疗器械从购进
至使用各环节的情况和信息。购进、验收、保管、复核、领用等记录应保存至超过产品有效期久性植入的产品的记录应永久保存，确保使用植入性医疗器械可全程追溯。
十五、植入性医疗器械验收合格后方可入库使用。验收内容为：
销售发票、销售凭证上的供货单位应与资质证明相一致；产品包装、说明书、标签、合格证应与销售凭证、销售发票标明的产品信息相一
你今天的日积月累，终会变成别人的望尘莫及。33
f命运如同手中的掌纹，无论多曲折，终掌握在自己手中。
致；《医疗器械注册证》及其附件的信息应与产品实物相一致。
第四章植入性医疗器械的使用
十六、医疗机构应根据临床使用需要储备必要的植入性医疗器
械，实行专人保管，统一管理。储存的植入性医疗器械应当按产品储存条件，分类存放，明确标识，做好保管养护。
十七、使用植入性医疗器械应当由临床使用科室向仓库领取。
仓库保管和科室领取人员应当进行出库复核和核对。确需临床科室暂存使用的植入性医疗器械，可以由临床科室向仓库领取后专柜暂存，但要做好相关记录。
十八、临床科室领取后未使用的产品须连同原出厂包装返还仓
库，验收合格后重新入库或作退货处理。无菌包装的植入性医疗器械包装破损或超过灭菌有效期的，不得重新验收、入库和使用。
十九、医疗机构要合理、正确使用植入性医疗器械，建立植入
性医疗器械临床使用事先告知制度。植入性医疗器械使用之前应当将患者的病情、医疗方案、医疗风险、应对措施、可供选r