制药厂洁净室洁净区环境监测各类问题汇总解答
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f制药厂洁净室洁净区环境监测各类问题汇总解答1问纯化水系统和注射用水系统用紫外线定期消毒等是否就可以了若不行，应该用什么方法答：《药品生产质量管理规范201０年修订》要求企业应对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒而没有强制要求消毒的方式方法。紫外线消毒效果的影响因素较多如紫外线波长、强度、照射时间、水层厚度等，不易控制，可作为消毒的辅助手段。
纯化水系统和注射用水的消毒有多重方式例如：纯化水系统可采用巴氏消毒或纯蒸汽灭菌注射用水可采用纯蒸汽灭菌或过热水灭菌等。而紫外线仅仅是辅助的方式，可以延长消毒周期但其效果十分有限。
企业可以根据自身的设备情况以及消毒周期来确定具体的消毒和灭菌方式，并对其进行充分的验证。但一般情况下不建议纯化水系统和注射用水系统仅仅采用紫外线定期消毒这一种方式。2问洁净区监控半球型摄像头每次清洗清洁不干净而且死角清洗不等非常不卫生环保，请问有什好的清洁方法答针对洁净区洁净室专业研发生产的洁净区专用摄像头，洁净区专用摄像头是维远泰克针对洁净区、无尘车间的特殊使用环境，专门为药厂、电子厂、医院手术室、食品厂等的洁净区无菌室无尘车间开发的专用网络摄像头。该摄像头可以无缝嵌入彩钢板安装，纯平圆形外表面与彩钢板平齐无卫生死角，易清洁易消毒。
该摄像头可对关键工序、关键岗位进行2４小时的定点监控。摄像头与维远泰克OPCMES软件结合使用可实现洁净区监测报警事件与视频片段关联。洁净区作为制药企业的生产场所对环境、着装、人员流动等有严格的规定和要求。通过单个半球型摄像头无法全面的监控洁净室人员的操作更无法对重要设备的运行状态、操作过程进行实时定点监控。如何实现洁净区远程非现场的重点岗位、关键设备的定点实时监控
要实现洁净区操作间的多点监控，现有技术条件下需要增加洁净室的监控摄像头的数量。半球型摄像头安装于天花板，安装位置过高，清理不方便同时存在卫生死角，加大了洁净室清洁和验收的工作量。
洁净区嵌入式专用摄像头解决了该项难题。洁净区嵌入式专用摄像头安装于洁净区彩钢板墙体上，通过嵌入彩钢板的方式安装，安装高度距离天花板约40６０ｃm。该摄像头平面为纯平面板嵌入彩钢板后，摄像r