程序文件
标题内部审核程序
编号：LOP012版次：A日期：2006122
1目的
验证管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。
2范围
适用于管理体系涉及到的所有部门和标准所有要素的内部审核。
3职责
31实验室主任负责批准年度内部审核计划；
32质量负责人全面负责内部审核工作，制定年度内部审核计划，委派内审员，审核
纠正措施和内部审核报告；
33受委派的内审员负责编制《内部审核检查表》，实施审核，编制内部审核报告并
对纠正措施进行跟踪验证；
34责任部门负责人负责纠正措施的制定和组织实施；
35技术负责人负责对质量负责人履行职责情况进行审核。
4程序
41内部审核计划的编制
411每年年初，质量负责人应编制一份年度的审核计划。各部门或各要素的审核频
次应取决于其现状和重要性，并考虑前几次审核所发现的问题。审核计划一般包
括审核要素、审核日期等，审核计划由实验室主任批准。若遇特殊情况，可按一
定的程序修改审核计划，修改后的计划仍需经实验室主任批准。
412内审每年至少一次，并要求覆盖管理体系的所有要求和部门；另外出现下列情
况时质量负责人应及时组织附加内部审核：
a出现质量事故，或客户对某一环节连续投诉；
b内部监督连续发现质量问题；
c在接受第二、第三方审核之前。
413每次审核可根据需要审核管理体系覆盖的全部要素和部门，也可以专门针对某
几项要素或部门进行重点审核。
42内部审核前的准备
FormNo05002A
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f程序文件
标题内部审核程序
编号：LOP012版次：A日期：2006122
421质量负责人根据被审核部门和要素委派具有内审员资格且与被审核部门无直接
责任关系的内审员负责审核，并明确审核组长。
422受委派的内审员应在实施审核前研究有关的体系文件如质量手册、程序、作
业指导书等，并应：
a决定是否需要取得其他文件；
b编制《内部审核检查表》；
c通知部门负责人所需的特殊设施。
423审核组长通知有关部门和人员，明确审核时间和要求，做好协调工作。
43内部审核的实施
431内审员按照《内部审核检查表》但不局限于表中有内容进行现场审核，如实记
录被审核的现状；
432如发现问题，应及时指出，如有误解亦应尽早解决；
433审核必须依据客观证据，不应加入个人的主观分析、推测等感情因素；
434审核组应分析所有的观察结果，将所发生的不符合项交当事部门确认；
435内审员应就不符合事实、类型、结论等内容填写不符合报告；
436技术负责r